甘肃省药品安全专项整治工作检查评估细则.docVIP

甘肃省药品安全专项整治工作检查评估细则.doc

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酒泉市药品安全专项整治工作检查评估细则

被检查县(市、区):总得分:检查日期:

项目及分值

评估内容

分值

分项内容

分值

评分点

自评得分

检查得分

扣分

得分

扣分

得分

一、组织领导、政策导向

(12分)

1.组织领导

5

1)成立市级药品安全专项整治工作组织领导机构

2

未成立组织领导机构扣2分

2)制定专项整治工作方案,分解任务,落实责任

2

未制定整治方案扣2分

3)整治期间召开3次以上领导小组会议,研究解决整治中的重大问题,有会议纪要或记录

1

未达到要求的扣1分

2.部门协作

4

4)建立药品安全专项整治工作联合检查、联合执法机制

1

未建立机制扣1分

5)开展专项联合检查、联合执法

1

未开展联合执法扣1分

6)开展调研和督查,形成调研和督查报告

2

未开展调研工作扣1分,未开展督查工作扣1分

3.产业结构调整

3

7)制定促进医药产业结构调整、技术创新政策措施

1

未制定有关政策、措施的扣1分

8)贯彻执行产业政策,采取措施从严审批药品零售企业

2

未采取具体措施的扣2分

二、专项整治的重点工作(48分)

4.打击生产销售假药

11

9)制定开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告专项行动工作计划,发现案件及时查处

2

未制定计划的扣1分,上级主管部门督办案件不及时查处的扣1分

10)制定通过寄递渠道批量药品寄递专项监控工作计划,有效控制药品寄递环节,发现可疑情况及时上报

2

未制定计划的扣1分,发现可疑情况未及时上报的扣1分

项目及分值

评估内容

分值

分项内容

分值

评分点

自评得分

检查得分

扣分

得分

扣分

得分

(续前)

(续前)

11)开展药品广告监测,发现违法药品广告及时报告并按程序处理

2

未开展药品广告监测的扣1分,发现违法药品广告未及时报告处理扣1分

12)查处违法药品广告案件应移交的100%移交,移交的违法药品广告及时查处并反馈查处情况

3

未按规定移交的扣1分,移交的违法药品广告未及时查处并反馈查处情况的扣2分

13)查处生产销售假药案件,对货值超过5万元案件100%追踪查源。涉嫌犯罪案件及时移交公安机关,有移交文件

2

符合条件未追踪查源的扣1分,符合条件未移交公安机关的扣1分

5.整治非药品冒充药品

8

14)制定整治非药品冒充药品工作计划及措施

2

未制定计划措施的扣2分

15)辖区内药品经营企业无非药品冒充药品现象

2

随机抽查药品经营企业,发现有非药品冒充药品现象的扣2分

16)辖区内基层医疗机构和民营医疗机构无非药品冒充药品现象

2

随机抽查相关医疗机构,发现有非药品冒充药品现象的扣2分

17)符合按假药查处情形的非药品冒充药品案件100%查处

2

符合条件未查处的扣2分

项目及分值

评估内容

分值

分项内容

分值

评分点

自评得分

检查得分

扣分

得分

扣分

得分

(续前)

11.药品不良反应监测

5

35)建立市级药品不良反应监测机构,加强不良反应监测

2

市级药品不良反应监测机构不健全的扣2分

36)制定辖区内不良反应报告和监测制度

1

未制定制度扣2分

37)定期通报辖区内不良反应报告和监测情况

1

未通报不良反应报告和监测情况的扣1分

38)加强不良反应监测基础设施及其配套的建设

1

未制定不良反应监测基础设施及其配套的建设方案的扣1分

12.药品使用环节监管

6

39)有计划地推进“规范化药房”建设

3

无计划的扣1分,计划不落实的扣2分

40)加强药店、医院合理用药指导,开展合理用药示范培训工作

2

随机抽查药店、医院,未开展合理用药指导或培训的扣2分

41)开展合理用药监测和评估工作

1

未开展合理用药监测和评估工作的扣1分

13.药品电子监管

2

42)基本药物中标并生产产品全部实施电子监管码

1

2011年4月1日前未达到要求的扣1分

43)基本药物生产企业、经营环节推行电子监管制度

1

未推行电子监管制度的扣1分

1

项目及分值

评估内容

分值

分项内容

分值

评分点

自评得分

检查得分

扣分

得分

扣分

得分

四、农村药品市场监管工作(6分)

14.农村药品监督网建设

3

44)农村药品监督网建设纳入政府工作计划,机构、人员、经费落实

3

未纳入政府工作计划的扣1分,机构或人员不落实的扣1分,经费不落实的扣1分

15.农村药品监管工作

3

45)对农村药品经营单位的日常监督检查做到全覆盖,无遗漏,有记录,发现问题100%的处理

3

未做到全覆盖扣1分,无记录扣1分,发现问题未处理扣1分

五、宣传和信息工作(7分)

16.安全用药宣传普及活动

2

46)制定安全用药科普宣传方案

1

未制定方案的扣1分

47)组织开展宣传药品安全的讲座、公益活

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