2024年全国职业院校技能大赛（高职组）安徽省集训选拔赛“药品生产”赛项规程.docx

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全国职业院校技能大赛

安徽省集训选拔赛项规程

赛项名称： 药品生产

英文名称： PharmaceuticalManufacturing

赛项组别： 高等职业教育

赛项编号：

赛项类别□

赛项类别

□每年赛 ?隔年赛（?单数年/?双数年）

赛项组别

□中等职业教育 ?高等职业教育

?学生赛（□个人/?团体）□教师赛（试点）□师生同赛（试点）

涉及专业大类、专业类、专业及核心课程

专业

大类

专业类

专业名称

核心课程

（对应每个专业，明确涉及的专业核心课程

食品药品与粮食大类

药品与医疗器械类

药品生产技术

药物制剂技术、中药制药技术、生物制药技术、化学制药技术、药物分析技术、智能制药设备使用与维护技术、GMP实务、制药安全生产与环境保护实务

生物制药技术

细胞培养技术、微生物发酵技术、基因工程制药技术、生物分离纯化技术、药物分析检测技术、药品生物检定技术、药品生产质量与管理

药物制剂技术

药物制剂技术、药品生产质量管理、制药设备使用与维护、药品质量控制与检测技术、药品生产过程验证、药品安全生产、实用药物学基础

化学制药技术

制药过程原理及设备、药物合成技术、化学制药工艺、药物分析、药物分离与纯化技术

药品企业管理与生产质量管理规范

）

、

兽药制药技术

兽药制药技术

药物合成技术、中药提取分离技术、发酵制药技术、兽用化学药品生产、中药制剂生产兽用生物制品生产、兽药检测技术、智能化制药设备操作与维护

制药设备应用技术

制药通用设备应用技术、药物制剂技术、药剂设备应用技术、电气控制与可编程控制器

（PLC）技术、制药机械安装调试技术、GMP

实务、机械制造技术、设备维护与管理

药品经营与管理

医药企业管理实务、零售药店实务、医药市场营销实务、药品经营质量管理实务、医药电子商务实务、药学服务实务

食品药品监督管理

食品安全与检测技术、药物质量控制与检测技术、食品生产合规管理、药品生产合规管理、食品经营合规管理、药品经营合规管理

保健食品注册管理实务、药品注册管理实务

保健食品质量与管理

保健食品标准与法规、保健食品生产与智能管控、保健食品检验技术、保健食品生产质量管理、食品安全与质量控制、食品加工技

术

化妆品经营与管理

美容化妆品制备技术、美容药物基础、化妆品产品策划与开发、化妆品品牌管理、化妆品市场营销、新媒体营销与运营、化妆品门店管理、美容导师实务

、

、

药品质量与安全

药品质量与安全

仪器分析、药品生物检定技术、药品质量检测技术、中药制剂分析、药事管理与法规、GMP实务、GSP实务、药品数据管理实务

对接产业行业、对应岗位（群）及核心能力

产业行业

岗位（群）

核心能力

（对应每个岗位（群），明确核心能力要求

医药制造业、食品药品行业

化药（中药、生物药）制剂生产

1.具有按药品生产岗位的标准操作规程和技术安全操作规程进行生产操作、正确记录生

产过程的能力

2.具有按GMP要求开展药品生产、管理及质量控制的能力

3.具有按规范要求对生产各环节物料进行处

置和管理的能力

4.具有对药品生产过程常见事故进行防范、评价、救助和处理的能力

5.具有依据药品质量、绿色生产、环境保护、安全防护等相关政策要求从事职业活动的能力

6.具有正确记录生产过程并对数据进行综合

分析的能力

7.具有适应制药产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力，以及获取并应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的

能力

）

8.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力

化学原料药生产

1.具有化学药物合成、精制、干燥操作的能力

2.具有分析处理化学原料药生产工艺问题及安全事故的能力

3.具有操作使用和维护常用化学制药生产设

备及分析检测仪器的能力

4.具有按规范要求进行药品生产、管理及质量

控制的能力

5.具有辅助进行化学药及其生产工艺开发的能力

6.具有正确记录生产过程并对数据进行综合分析的能力

7.具有依据绿色生产、环境保护等相关政策要

求从事职业活动的能力

8.具有适应医药产品制造产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力

9.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能

力

兽用化学原料药生产、兽用药物制剂生产

1.具有抗生素、化学合成药物等原料药的生产

能力

2.具有兽用化学药品的生产能力

3.具有智能化生产设备和现代化检验仪器操作与使用能力

4.具有进行兽药绿色生产、生产过程的安全防

护和质量管控的能力

5.具有正确记录生产过程并对数据进行综合分析的能力

6.具有对兽药领域新知识、新技术技能的学习应用能力和对数字技术、信息技术的应用能

力

7.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能

力

药品质量检验、药品质量管理等

1.具有药品理化检验检测与分析、药品微生物检验检测与分析、中药检