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ICS11.040.20
CCSC40
WS
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T836—2024
连续肾脏替代治疗装置性能技术指标检测
与控制标准
Performancetechnicalindextestingandcontrolstandardsfor
continuousrenalreplacementtherapydevice
2024-04-19发布2024-11-01实施
中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布
WS/T8362024
目次
WS/T8362024
前言
WS/T8362024
连续肾脏替代治疗装置性能技术指标检测与控制标准
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
3.1
连续肾脏替代治疗装置continuousrenalreplacementtherapy;CRRT
3.2
连续性静脉-静脉血液滤过continuousveno-venoushemofiltration;CVVH
3.3
连续性静脉-静脉血液透析滤过continuousveno-venoushemodiafiltration;CVVHDF
3.4
血液透析hemodialysis;HD
3.5
血液滤过hemofiltration;HF
3.6
血液透析滤过hemodiafiltration;HDF
WS/T8362024
3.7
医疗器械管理部门
4技术管理要求
4.1基本管理
4.1.1
4.2应急处置管理
4.2.1
4.2.2
4.2.3
5性能技术检测与控制要求
5.1检测周期
5.1.1主动检测
CRRT
1218
5.1.2被动检测
注
5.2检测内容
5.2.1外观检查
WS/T8362024
5.2.2性能检测
JJF1844
1AB.1
表1CRRT性能检测项目与技术要求
性能检测项目技术要求
5.2.3功能检测
B.1
5.2.3.1气泡传感器
5.2.3.2漏血传感器
注2
5.2.3.3备用电池检测
15
注
5.2.4电气安全检测
GB9706.216-20212-16
5.3控制要求
5.3.1性能控制要求
5.3.1.1
5.3.2使用环境控制要求
5.3
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