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注射用间苯三酚说明书
以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
注射用间苯三酚
PhloroglucinolforInjection
【药品名称】
通用名称:注射用间苯三酚?
【成份】
间苯三酚
辅料:甘露醇。
【适应症】
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。
【规格】
40mg
【用法用量】
本品临用前用适量注射用水完全溶解。
肌肉或静脉注射:每次1-2支(40-80mg),每日1-3支(40-120mg)。
静脉滴注:每日剂量可达5支(200mg),稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
【不良反应】
极少有过敏反应,如皮疹,荨麻疹等。
【禁忌】
禁用于对本品过敏者。
【注意事项】
该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
避免与吗啡及其衍生物类药合用,因其有致痉挛作用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【毒理研究】
亚急性毒性和慢性长期毒性试验间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。
【药理作用】
间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。
间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小。
【药代动力学】
静脉注射本药后,血药浓度半衰期约为15分钟,给药后4小时内血药浓度很快降低,之后缓慢降低。给药15分钟后,在肝、肾和小肠组织分布浓度最高,脑组织内极低,48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用,经尿路和粪便排泄,药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
【性状】
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【贮藏】
避光,密封保存。
【包装】
管制抗生素玻璃瓶(西林瓶),40mg×10瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-099)-2011Z
【批准文号】
国药准字【是否OTC】
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