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安徽省一次性使用高压注射器不良事件重点监测分析
梁燕;朱凤仪;杨建林;黄萍;汪峰
【摘要】Obective:Toinvestigateandanalysissuspiciousadverseevents
inducedbydisposablehighpressuresyringethroughemphasison
monitoringinAnhuiprovince,andputforwardsomeopinioinstotake
precautionsagainstthesimilaradverseevents.Methods:Informationof
suspiciousadverseeventscausedbydisposablehighpressuresyringe
throughemphasisonmonitoringinAnhuiwereanayzedstatisticalyby
Excelandthereasonofadverseeventswereanalysisthroughinvestigation
andliterature.Results:Thepercentageofequipmentfailureasconnection
pipeline,needletubeandpistonwere84.0%insuspectedadverseevents.
Theadverseeventsweremainlycausedbyproductfactors,folowedby
nonnormaluseofmedicalpersonnelfactorsandpatientswithaging,
cancerandotherfactorsoftheoriginaldisease.Conclusion:The25cases
asalertasacondition,theproductionenterprisesshouldpayatentionto
theconnectionpipeline,needletubeandpistoncomponentssuchas
materialselection,designandquality,andstrengthentoinstaltrainingto
medicalstaff.Medicalstaffshouldstrengthentheobservationandnursing
ofelderlypatients,cancerpatientsandchoosetheappropriateinection
pressure,observethepatientsreaction,toreducetheoccurrenceof
similaradverseevents.%目的：针对安徽省内一次性使用高压注射器导致的可疑
不良事件，进行调查、分析，提出相应的措施，预防同类不良事件的发生。方法：
用Excel对我省重点监测期间收集到的一次性使用高压注射器可疑不良事件数据进
行统计，并通过调研、查阅文献等方式对不良事件案例进行原因分析。结果：25
例一次性使用高压注射器可疑不良事件报告中，连接管路、针筒活塞等发生的器
械故障占84.0%。调研发现引起不良事件的原因主要为产品因素。其次为医护
员非正常使用的因素和患者老龄、肿瘤等原患疾病的因素。结论：以此次25例为
警戒，生产企业应注意连接管路活塞、针筒等部件的材料选择设计和质量，并
加强医护人员安装方面的培训；医护人员应加强老年患者、肿瘤患者的观察和护理，
选择合适的注射压力进行注射，密切观察患者的反应，以减少同类不良事件的发生。
【期刊名称】《中国医疗器械信息》
【年(卷),期】2016(022)015
【总页数】4页(P21-24)
【关键词】一次性使用高压注射器;医疗器械不良事件;监测
【作者】梁燕;朱凤仪;杨建林;黄萍;汪峰
【作者单位】安徽省药品不良反应监测中心合肥230051;安徽省药品不良反应监
测中心合肥230051;安徽省药品不良反应监测中心合肥230051;安徽省药品不良
反应监测中心合肥230051;安徽省药品不良反应监测中心合肥230051
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