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诊断用单克隆抗体项目风险分析和评估报告
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诊断用单克隆抗体项目风险分析和评估报告
目录
TOC\o"1-9"前言 4
一、定性、定量安全评价 4
(一)、安全管理单元 4
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6
(三)、生产单元 7
(四)、公用工程及辅助设施单元 9
二、安全评价范围、目的及依据 13
(一)、评价范围 13
(二)、评价目的 15
(三)、评价依据 16
三、危险、有害因素的辨识与分析 17
(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 17
(二)、主要危险、有害物质分析 18
(三)、生产过程中危险有害
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