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GCP基础考核试题
1.除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是
A.与试验干预无关的SAE,伦理委员会不必关注正(确答案)
B.预期的与试验干预相关的SAE,伦理初始审查已经确认该风险是可以接受
C.非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSAR
D.其他三项均是
2.下列哪项不是知情同意书必需的内容?
A.试验目的
B.试验预期的受益和可能发生的风险
C.研究者
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