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总结:仿制药研发过程中要严格遵守国家药品标准，加强前期准备工作，进行详尽的产品选择和工艺探索。通过晶型选择、活性测试和稳定性考察，确保生产工艺的稳定性和一致性。同时，加强对仿制药研发项目的监测和管理，以便及时发现问题并及时改进。最终，完成仿制药的研发，并实现规模化生产，实现“同方为对比研究”，提升产品质量和安全性。
仿制药研发具体流程
目录
综述2
仿制药研发项目汇总3
仿制药的研发具体步骤：5
-（）产品信息调研5
二（）前准备（约一个月完成）：5
1、参比制剂的采购5
2,原料采购5
3、色谱柱及对照品采购5
4、辅料采购：6
5、包材的采购：6
三（）处方工艺研究6
1、原辅料及参比制剂的检验6
2、处方工艺摸索
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