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临床医学科研与医学科研伦理探析

临床医学科研与医学科研伦理探析

【中图分类号】R722.12【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）05-0128-01

摘要】本文通过分析临床医学科研和医学科研伦理的关系，探寻临床医学科研中忽略医学科研伦理的问题，结合分析临床医学科研应遵循的原则，展望医学科研的发展方向。

【关键词】临床医学科研；医学伦理；分析

【中图分类号】R-052【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）05-0128-02

医学科学研究应以探索疾病发生和防治规律，提高与疾病对抗的能力，维护人类健康，造福人类这一为目的。随着医学科技的快速发展，临床医学科研所涉及到的法律、伦理和社会问题受到了更多的关注[1]。

1临床医学科研和医学科研伦理的关系

医学科技的发展与临床医学科研密不可分，临床医学科研是以病人作为研究主题的科学研究，所以在研究中以人为对象，并带有实验的性质。在这一实验过程中，由于存在诸多未知问题，不可避免的存在潜在的危险。临床医学科研的特殊性决定了其伦理道德标准高于其他研究领域。

医学伦理学是医学的重要组成部分，同时又是伦理学的一个分支。医学伦理学是运用伦理学的理论和方法研究医学领域内的人与人、人与社会、人与自然关系的道德问题。同样的医学科研伦理则研究在医学科研中的这些关系和问题的。最早的医学伦理学文献为公元前四世纪的《希波克拉底誓言》，近代由世界医学联合会通过的两个伦理学法典为1948年的《日内瓦宣言》和1949年的《医学伦理学法典》[2]。为促进医学科研的健康顺利发展，应遵循医学科研伦理，防止或减少负面效应，同时医学科研伦理还可以弥补科技理性的不足，加强医学科研人员的道德责任感。所以在医学科研活动中，通过医学科研伦理进行价值判断，并由合理的医学科研伦理判断作为医学活动的指向标，从而促进医学科研伦理和医学科研的共同发展。在医学科研中既保证其客观真实性又要有正确的科研伦理观。

2造成医学科研中忽视医学伦理的原因

2.1主观和客观条件的限制

由于人们对事物的发展规律认识不足，造成了预期科研效果与实际科研成果的不符，或者对预期科研效果实现并伴随更大的负面效果。

2.2狭隘的政治野心和利益驱使

美国公共卫生部于1932年启动“TuskegeeExperiment”计划。日本侵华战争中731部队的累累恶行[3]。

2.3滥用误用科技成果

滥用性别鉴定、克隆等技术成果。

3临床医学科研应遵循的基本伦理学原则

3.1遵循实事求是原则

医学科研的是为了探索疾病的发生和防治规律，提高人类对抗疾病的能力，维护人类的健康。首先在临床医学科研中要遵循这一根本目的，并以实事求是为原则，遵循医学科研伦理的基本原则。置自己于道德至高点，为人类健康负责、对病人负责，采用严谨的科研态度，维护医学科研的科学性、真实性和严肃性，做到医学科研为人类健康服务。

3.2知情和自主同意原则

知情与自主同意不仅是科研伦理要求的原则同时也是法律要求。在生物医学科研中，受试者未必是科研的受益者，同时可能会因为医学科研而产生对受试者的危害。通常在医学科研的临床试验是为了验证某项假说或某种新生诊疗方法是否有效，或者为了解决某个群体的健康问题。所以在临床研究中更注重研究的推广性。这就需要受试者在知情并同意的情况下能够对实验研究提供更多的干预建议，并同时保证受试者的人身安全。在研究之前，必须将可能存在的风险以及疗效等对受试者进行告知，并在受试者完全同意的情况下在知情同意书上签字，以保证双方的合法权益。

3.3保护受试者权益的原则

由于在医学科研中受试者属于弱势群体，基于受试者充

等互利的合作伙伴关系，而不存在权力的隶属关系。

3.7保密原则

由于部分临床科学研究受到社会、政治、经济以及观念上的因素制约，所以医学资料会在一定时间或一定范围内进行保密处理。同时对于受试者的隐私问题也必须受到保护，所以这是两个方面的保密工作。

4结语

随着临床医学科研的发展，国际医学科研领域开始高度重视医学科研伦理审查。按照世界医学大会《赫尔辛基宣言》的原则：生命高于科学。凡是涉及到人体的科学研究，无论研究的类型如何，必须遵循人体医学研究的伦理准则，均需要进行伦理审查，并将伦理审查结论作为是否进行立项受理的先决条件。也只有通过了伦理审查的临床医学科学研究的成果才会被认可。

通过医学科研伦理对临床医学科研的指导，势必会为临床医学科研指明正确的方向。

参考文献

[1]张迅，林玲，邹琴，苏旭，王海英，何贤.临床医学科研的伦理审查探讨[J].现代预防医学，2008，03（11）：