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医疗器械不良事件应急处理的组织与协调方案

医疗器械不良事件应急处理的组织与协调方案

##1.引言

本合同文件旨在明确各方在医疗器械不良事件应急处理过程中的权利、义务和责任，确保应急处理工作的高效、有序进行。

##2.定义与解释

-本合同：指本文件所述的医疗器械不良事件应急处理的组织与协调方案。

-医疗器械不良事件：指在医疗器械使用过程中可能导致患者伤害的事件。

-应急处理：指对医疗器械不良事件进行及时、有效的处理，以减轻或消除事件对患者和医疗机构的影响。

##3.组织架构

###3.1成立应急指挥部

-应急指挥部是医疗器械不良事件应急处理的最高决策机构，负责对应急处理工