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生物安全法规1

生物安全的由来生物安全相关法律法规《病原微生物实验室生物安全管理条例》内容介绍2

近年来世界范围的医院感染、实验室感染和动物饲养管理中造成的工作人员感染是生物安全产生的主要直接原因。2003年、2004年SARS冠状病毒引起的实验室感染事件：2003年台湾一研究人员在BSL-4实验室被感染；2003年新加坡一名博士后研究生在实验室被感染；2004年北京一个国家级病毒研究机构，一名安徽医科大学研究生被感染。2010年12月，东北农业大学28名师生因动物实验感染严重传染病:2010年12月期间，东北农业大学动物医学学院由于相关教师在实验中使用了未经检疫的山羊，导致自2011年3月至5月，学校27名学生和1名教师陆续确诊感染布鲁氏菌病。生物安全的由来3

气溶胶导致的实验室感染---由于实验室中的病原微生物可以以气溶胶的形式飘散在空气中，工作人员通过呼吸道吸入被污染的空气从而造成感染。事故性感染---溢出和泼洒、针头和注射器、锐器、碎玻璃、动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤实验室感染的类型4

为了避免微生物和医学实验室中在进行各种有危害或有潜在危害的生物因子活动过程中,可能对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和管理措施（软件），达到对人、环境和社会的安全防护目的。实验室生物安全的目的5

实验室生物安全已经构成了开展病原微生物实验的基本条件实验室生物安全涉及人的生命和环境安全，必须高度重视实验室生物安全的重要性6

一般包含以下内容用来干什么？——立法目的；何时何地何情况下用？——适用范围、调整对象；应当做什么？——权利、义务、职责；不能做什么？——限制性或禁止性规定；违反了怎么办？——责任追究等等法律法规7

《中华人民共和国传染病防治法》2004修订《中华人民共和国进出境动植物检疫法》1986《中华人民共和国国境卫生检疫法》1986《突发公共卫生事件应急条例》2003《医疗废物管理条例》2003《国家突发公共事件总体应急预案》2006中国已经出台的法律法规8

《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004《人间传染的病原微生物名录》2006.1《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》2006.2《实验室生物安全通用要求》GB194892004.10《CNAL实验室生物安全认可准则》2005.3中国已经出台的法律法规9

中华人民共和国国务院令第424号于2004年11月5日国务院第69次常务会议通过2004.11.12公布，自公布之日起施行《病原微生物实验室生物安全管理条例》10

条例共分7章，72条总则（6）病原微生物的分类和管理（11）实验室的设立与管理（24）实验室感染控制（7）监督管理（7）法律责任（14）附则（3）《病原微生物实验室生物安全管理条例》11

目的：为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。适用范围：境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理。实验活动：指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动病原微生物：病原微生物是指可以侵犯人体，引起感染甚至传染病的微生物，或称病原体。病原体包括细菌、病毒、立克次氏体、寄生虫、真菌或其他媒介（微生物重组体包括杂交体或突变体）。第一章总则12

管理权限：不同部门负责不同职能。生物安全管理原则第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责第一章总则13

病原微生物的分类第七条根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物（指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物）第二类病原微生物（是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物）第三类病原微生物（指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物）第四类病原微生物（指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。）第一、二类病原微生物统称为高致病性病原微生物与WHO、欧盟、美国、加拿大等不一致第二章病原微生物的分类和管理14

确定病原微生物名录的制定、调整、公布部门。对样本的包装、采集、运输、保存、管理做出要求。第二章病原微生物的分