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【判断题】药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的
持有人应当与药品审评中心商定提出补充申请、备案或者报告的具体期限。
()
A、正确
B、错误
正确答案:B
【判断题】获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症或(者功能主治)的无需
提出新的药物临床试验申请。()
A、正确
B、错误
正确答案:B
【判断题】约谈情况和整改情况应当纳入有关部门和地方人民政府药品监督管理
工作评议、考核记录。()
A、正确
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