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安脑丸治疗慢性失眠的临床观察

摘要

慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，对患者的生活质量和社会功能产生严重影响。安脑丸作为一种中成药，已被广泛应用于失眠的治疗中。本研究旨在观察安脑丸治疗慢性失眠的临床疗效和安全性。

方法

本研究为随机对照试验，共纳入100例慢性失眠患者，随机分为安脑丸组和对照组，每组50例。安脑丸组给予安脑丸，对照组给予安慰剂。治疗周期为4周。主要疗效指标为睡眠质量改善情况，采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。次要疗效指标包括睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数和不良反应发生情况。

结果

经过4周的治疗，安脑丸组的PSQI评分显著低于对照组（P0.05），表明安脑丸能显著改善慢性失眠患者的睡眠质量。同时，安脑丸组的睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数等指标也显著优于对照组（P0.05）。在不良反应方面，安脑丸组的不良反应发生率与对照组相比差异无统计学意义（P0.05）。

讨论

慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，其病因复杂，治疗困难。安脑丸作为一种中成药，其主要成分包括天麻、钩藤、僵蚕等，具有平肝潜阳、安神定志的功效。本研究结果显示，安脑丸能显著改善慢性失眠患者的睡眠质量，提高睡眠效率，缩短睡眠潜伏期，延长睡眠持续时间，减少睡眠中觉醒次数。安脑丸治疗慢性失眠的安全性良好，未发现严重不良反应。

结论

安脑丸治疗慢性失眠具有显著的疗效和良好的安全性，值得临床推广应用。

关键词：安脑丸；慢性失眠；临床观察；睡眠质量；安全性

1.引言

慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，其病程长达3个月以上，对患者的生活质量和社会功能产生严重影响。慢性失眠的病因复杂，包括心理因素、生理因素、环境因素等，治疗困难。目前，慢性失眠的治疗主要依赖于药物治疗，如苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类药物等，但这些药物存在一定的副作用和依赖性。因此，寻找一种安全有效的治疗慢性失眠的药物具有重要意义。

安脑丸是一种中成药，其主要成分包括天麻、钩藤、僵蚕等，具有平肝潜阳、安神定志的功效。安脑丸已被广泛应用于失眠的治疗中，但其治疗慢性失眠的临床疗效和安全性尚未得到充分证实。因此，本研究旨在观察安脑丸治疗慢性失眠的临床疗效和安全性，为临床实践提供参考。

2.方法

2.1研究设计

本研究为随机对照试验，共纳入100例慢性失眠患者，随机分为安脑丸组和对照组，每组50例。安脑丸组给予安脑丸，对照组给予安慰剂。治疗周期为4周。

2.2纳入和排除标准

纳入标准：①年龄1865岁；②符合慢性失眠的诊断标准，病程≥3个月；③匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥8分；④自愿参加本研究，并签署知情同意书。

排除标准：①严重心、肝、肾等器官功能障碍；②精神障碍或认知功能障碍；③对安脑丸或本研究中其他药物过敏；④近3个月内参与过其他失眠药物临床试验；⑤妊娠或哺乳期妇女。

2.3治疗方法

安脑丸组给予安脑丸（每粒0.3g，每盒10粒），每次2粒，每日3次，口服。对照组给予安慰剂，外观、包装、用法与安脑丸相同。治疗周期为4周。

2.4观察指标

主要疗效指标为睡眠质量改善情况，采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。次要疗效指标包括睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数和不良反应发生情况。

2.5统计分析

采用SPSS20.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料以例数（%）表示，组间比较采用χ2检验。P0.05为差异有统计学意义。

3.结果

3.1一般资料比较

两组患者在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

3.2疗效指标比较

经过4周的治疗，安脑丸组的PSQI评分显著低于对照组（P0.05），表明安脑丸能显著改善慢性失眠患者的睡眠质量。同时，安脑丸组的睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数等指标也显著优于对照组（P0.05）。

3.3不良反应发生情况

在不良反应方面，安脑丸组的不良

重点关注的细节：安脑丸治疗慢性失眠的疗效和安全性

安脑丸治疗慢性失眠的临床观察

慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，对患者的生活质量和社会功能产生严重影响。安脑丸作为一种中成药，已被广泛应用于失眠的治疗中。本研究旨在观察安脑丸治疗慢性失眠的临床疗效和安全性。

方法

本研究为随机对照试验，共纳入100例慢性失眠患者，随机分为安脑丸组和对照组，每组50例。安脑丸组给予安脑丸，对照组给予安慰剂。治疗周期为4周。主要疗效指标为睡眠质量改善情况，采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。次要疗效指标包括睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数和不良反应发生情况。

结果

经过4周的治疗，安脑丸组的PSQI评分显著低于对照组（P0.05），表明安脑丸能显著改善慢性失眠患者