《植物生物安全实验室通用要求gbt+27428-2022》详细解读.pptx

《植物生物安全实验室通用要求gb/t27428-2022》详细解读

contents

目录

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

4风险管理

4.1基本要求

4.2风险评估

4.3风险应对

4.4监督检查和再评估

contents

目录

4.5程序、记录与报告

5生物安全防护水平分级

6实验室设施和设备配置

6.1设计要求及基本要求

6.2PBSL-1实验室

6.3PBSL-2实验室

6.4PBSL-3实验室

6.5PBSL-4实验室

7管理要求

contents

目录

7.1基本要求

7.2组织要求

7.3资源要求

7.4过程要求

7.5文件和记录

7.6持续改进

附录A(资料性)植物生物安全实验室辅助设施

A.1温室

contents

目录

A.2网室

A.3养虫室

参考文献

01

1范围

02

2规范性引用文件

1

2

3

通过引用其他规范性文件，可以确保本标准的制定过程中参考了权威、准确的数据和信息。

确保标准的准确性和可靠性

引用已有的规范性文件可以避免在本标准中重复制定相同或类似的内容，提高制定效率。

避免重复劳动

如引用的规范性文件进行了更新，本标准也可以及时跟进，保持与最新技术、法规等的同步。

保持标准的更新性

03

3术语和定义

定义

01

指从事与植物有害生物相关的感染性或潜在感染性材料操作的实验室及其配套设施。

分类

02

根据所处理的对象、所从事的操作及其潜在危险程度的不同，分为植物生物安全一级实验室、植物生物安全二级实验室、植物生物安全三级实验室和植物生物安全四级实验室。

涉及领域

03

包括植物病理学、昆虫学、植物检疫等。

04

4风险管理

03

评估结果应用

根据风险评估结果，实验室应采取相应的风险控制措施，降低或消除潜在的安全隐患。

01

评估原则

实验室应建立风险评估制度，对植物生物安全风险进行定期评估，确保实验室安全运营。

02

评估内容

风险评估应包括实验室设施、设备、操作程序、实验材料以及人员等方面的全面评估。

05

4.1基本要求

03

实验室应定期开展内部审核和管理评审，确保体系的有效运行和持续改进。

01

实验室应建立并维持一个健全的组织结构，明确各级职责和权限。

02

应制定完善的管理体系，包括质量管理、安全管理、人员培训等。

06

4.2风险评估

07

4.3风险应对

08

4.4监督检查和再评估

明确植物生物安全实验室的监管部门及其具体职责，包括制定监督检查计划、实施监督检查、处理违规行为等。

监管部门职责

对植物生物安全实验室的设施设备、管理运行、实验活动、安全保障等方面进行全面的监督检查，确保其符合相关标准和要求。

监督检查内容

根据实验室的风险等级和实验活动的性质，制定合理的监督检查频次，以确保实验室的安全运行。

监督检查频次

09

4.5程序、记录与报告

10

5生物安全防护水平分级

实验室基本要求

一级生物安全防护要求实验室具备基本的生物安全防护设施和个体防护措施，确保实验室工作人员和环境的安全。

11

6实验室设施和设备配置

03

实验室应配备必要的安全设施，如门禁系统、监控摄像头等，确保实验室安全。

01

实验室应分为清洁区、半污染区和污染区，各区域间应有明确的物理隔离。

02

实验室应设置独立的通风系统，确保空气流向正确，避免交叉污染。

12

6.1设计要求及基本要求

1

2

3

选址应远离污染源，避免对实验结果造成干扰。

布局需合理，划分为清洁区、缓冲区与污染区，确保实验流程的顺畅与安全。

考虑未来扩展与升级的可能性，预留足够空间。

13

6.2PBSL-1实验室

实验室应设置在独立的建筑物内或建筑物中独立的隔离区域内，具备有效的物理防护。

围护结构

实验室应安装适当的空气净化系统，确保空气质量满足实验要求。

空气净化系统

包括应急照明、防护服、安全柜等，确保实验人员和实验环境的安全。

安全防护设施

14

6.3PBSL-2实验室

建筑结构

实验室应建立在耐用的建筑结构上，具备合理的布局和适宜的空间划分，确保实验室工作区域的有效隔离。

空气调节与通风系统

PBSL-2实验室应配备有效的空气调节和通风系统，确保实验室内空气质量的稳定和控制，并防止交叉污染。

安全防护设施

实验室必须设置相应的安全防护设施，包括生物安全柜、防护服、手套、护目镜等，以最大程度地保护实验人员免受潜在生物危害。

15

6.4PBSL-3实验室

PBSL-3实验室应明确划分清洁区、半污染区和污染区，确保各区域间的有效隔离。

严格分区

实验室应设置合理的空气流向，保证空气从清洁区流向污染区，防止交叉污染。

气流控制

实验室应配备完善