医疗器械员工个人年终总结.pdfVIP

近两年的疫情情况，让医疗器械领域蓬勃发展。那么现在入场医疗器械领域

会为时过晚了吗？下面为大家整理了医疗器械员工个人年终总结，供大家参考，

希望能帮助到有需要的朋友。

医疗器械员工个人年终总结【篇一】

1、药品监督性抽样工作

今年，我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点，制定了

本单位的抽样计划，并固定药品抽样组人员，组织业务培训，提高了抽样质量。

全年完成药品监督性抽样共420件（其中中药饮片14件，中成药125件，西药

211件，自制制剂70件），作全部检验317件，部分检验103件，达到了市局所

规定的抽样比例数。在抽样时，根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分

局案源发现机制的要求，主动出击，在抽样前，加大对企业药品经营使用情况的

检查。例如，在批发零售企业抽样时，加大对购入渠道，销售去向的检查；在医

疗机构抽样时，加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。通过抽验与检查互动，

执法人员发现案源线索3起，其中立案处罚2起（非法渠道购进药品案1件、无

证经营二、三类医疗器械案1件）。

2、药品专项抽样工作

今年，市局结合本市药品质量状况，根据不同季节、不同人群用药的特点，

下达了多次专项抽样任务。我分局周密安排，确定重点区域、重点单位，按时按

量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加；中成药非法添加西

药；儿童用药；注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂；抗生素；注射液可见异物；

“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。今年专项抽验样品共155件（实际

抽样49件），其中不合格7件。同时，今年还配合市局完成了国家局评价性抽样

任务。

3、抽样药品质量情况

今年共计完成药品抽样469件，其中不合格药品10件，不合格率为2.13％。

其中批发单位1件，医疗机构3件，零售企业6件。

4、抽样制度标准化

在对几年药品抽验工作经验的汇总后，我分局稽查科完成《药品监督性抽样

操作规则》的编写，从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个

处理等内容作了要求，使抽样工作有了具体的执行标准，为执法人员抽样提供了

依据。这本手册得到了市局领导的肯定，也受到兄弟分局的欢迎。

5、医疗器械和药包材抽样工作

今年共抽样医疗器械16件，收到检验报告14件，其中8件为不合格，不合

格率占抽样总数的50％。抽样药包材2件，全部合格。

回顾XX年，我分局在完成抽样工作的同时，对抽样工作进行了分析总结，不

断完善了抽样工作计划。注重主动出击，做到日常监管和抽样检验相结合，取得

了良好的效果。在新的一年里，我们要继续提高抽样的质量、深化抽样和监管互

动，确保人民用药安全，世博用药安全。

医疗器械员工个人年终总结【篇二】

根据《XX局关于印发XX年医疗器械抽验工作计划的通知》的要求，我局完

成了医疗器械抽样，现将抽样工作情况总结如下：

一、医疗器械抽样工作开展情况

（一）高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器

械稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，明确了抽样工作人员，

并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习，严格按照州局下发的抽验

工作计划和抽验方案进行抽样。

（二）规范抽样、认真检查。在医疗器械抽样工作中，抽样工作人员做到医

疗器械抽样与日常监督检查相结合，做到先检查后抽样，严格遵守抽样规则与抽

样程序，认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗器械抽样XX批。结合此

次医疗器械抽样，我局共检查医疗器械经营、使用单位XX家，未发现违法违规问

题。

二、存在的问题和困难

（一）一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强，还存在着

医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。

（二）医疗机构采购医疗器械的制度不健全，有的医疗机构没有这方面的制

度，或者制度执行不到位，医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以

执行，不好操作。

（三）由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准，而且

医疗器械抽样数量大，因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。

三、下步工作的措施

（一）加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规知识培训。督促医疗

器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、

销毁