中频电脑程控治疗仪产品技术要求标准2024年.docxVIP

中频电脑程控治疗仪产品技术要求标准2024年.docx

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医疗器械产品技术要求编号：

中频电脑程控治疗仪

1产品规格/型号及划分说明

1.1分类：

按医疗器械产品管理分类属Ⅱ类物理治疗及康复设备。按电击防护分类属于I类BF型应用部分、连续运行的普通设备。

1.2型号命名

LOY-□-□

产品设计序号（阿拉伯字母+英文字母）

产品分类：（英文字母）

企业名：代表公司（汉字拼音字头）

1.3外形尺寸

L×B×H：620×450×1000mm

1.4重量

主机：30kg；

2性能指标

2.1正常工作条件

a）环境温度：5℃~40℃

b）相对湿度：不大于80%

c)大气压力：

该用户很懒，什么也没介绍

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