强脉冲光治疗仪产品技术要求广州中科医疗美容.docxVIP

PAGE

PAGE3

产品名称 强脉冲光治疗仪型号、规格

产品名称 强脉冲光治疗仪

型号、规格 ZKYL-AA1316

结构及组成 由电源装置、控制装置、治疗头（含滤光片）组成。

产品适用范围/预期用

途 用于减少毛发的辅助治疗。

外观与结构

治疗仪外型应端正，表面色泽应均匀，不应有明显划痕、锋棱及毛刺。

治疗仪的文字和标记清晰、准确、牢固。

治疗仪各控制件操作应灵活可靠，紧固件应无松动现象。

主要塑胶件应无起泡、开裂、变形及粘胶无溢出现象。

性能

输出光波长范围：滤光片短波及长波的截止波长，应符合附录C中表C.1

的要求。

光输出能量密度应符合附录C中表C.2的要求的范围内。

能量输出稳定性

光输出能量的CV≤20%。

能量输出复现性

光输出能量的CV≤20%。

出光控制方式

治疗仪应装有电线连接的光输出控制手动开关。

输出光斑尺寸

输出光斑尺寸应符合表C.1的要求，误差为±0.5cm2。

最大能量与所对应的脉冲宽度

最大能量与所对应的脉冲宽度应符合附录C中表C.3的要求。

终端能量输出的均匀性相对偏差应不大于±20%。

皮肤制冷功能

十五分钟内，治疗头每个档位的表面温度应符合附录C中表C.6的要求。

工作数据的准确性

治疗仪的最低输出能量和最高输出能量的能量设定值如附录C中表C.4，输出实际值与设定值的偏差不大于±20%。

防护眼镜

防护眼镜能对治疗仪波长范围的强脉冲光进行有效防护，其透光率≤10%。

2.2.12冷却系统

冷却系统应能在一分钟内把治疗头上的导光晶体降温10K以上。

故障保护

当强脉冲光治疗仪发生故障时光能量输出应立即停止，并在显示屏上出现故障显示，(例如：①当水箱水少时，会报警；②治疗头接触不好时会报错无法操作；③当水压不足够冲开水流开关出现故障时应会报警)。

脉冲参数

脉冲输出方式：单脉冲和脉冲串；

脉冲能量：应符合附录C中表C.2的要求；

工作方式：单次曝光和重复曝光；

输出脉冲宽度、脉宽间隔应附录C中表C.5与附录B脉冲参数示意图的要求，脉冲宽度、脉宽间隔以及对应预设方案输出能量密度的偏差应2在0%±以内。

电气安全要求

应符合GB9706.1-2007的要求。

电磁兼容要求

应符合YY0505-2012的要求。

环境试验要求

环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境II组、机械环境II组及表6的要求。运输试验，电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中第4章、第5章的要求。

软件核心功能

软件能实现对能量、脉冲宽度、脉冲间隔、脉冲个数的调节控制，并能记录曝光次数和控制冷却系统调节功能。

正常工作

治疗仪应能正常工作，无故障发生。