科兴制药(688136)多国GMP验厂节奏符合预期，白紫出海欧盟确定性较强-240509-平安证券-16页.pdf

公医药

司2024年05月09日

报科兴制药(688136.SH)

告

多国GMP验厂节奏符合预期，白紫出海欧盟确定性较强

推荐（维持）平安观点：

欧盟市场空间大格局好，公司白紫欧盟销售额峰值有望超7亿元。根据公

股价：19.14元司公告，截至2023年末，公司引进的12个产品已同40余个国家与客户

签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中，大单品白蛋白紫杉醇重点

公主要数据出口欧盟，已于2024年5月顺利通过欧盟GMP现场检查，并与欧洲及

行业医药南美洲35个国家的合作伙伴签约，有望于2024H2在欧盟商业化，成为

司公司网址全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业，放量确定性较强。欧盟医疗

深大股东/持股深圳科益医药控股有限公司/66.15%支出水平较高，且以公共医疗支出为主，药品可及性及定价规范性较强。

度实际控制人邓学勤德、法、意、西、英五国在欧洲医药市场占比超6成，将是公司白紫仿制

总股本(百万股)199

药推广的第一梯队国家。白蛋白紫杉醇作为高端复杂制剂，是抗肿瘤核心

报流通A股(百万股)199治疗药物，主要用于非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗，以及转移性乳腺

流通B/H股(百万股)

告总市值（亿元）38癌的二线治疗，在安全性和患者依从性方面具备显著临床优势。欧盟白紫

流通A股市值(亿元)38剂型替代空间广阔，2020年欧盟白紫渗透率仅为15%，远低于中、美、

每股净资产(元)8.13日等国白紫渗透率水平，未来伴随更多仿制药企业的参与，欧盟白紫渗透

资产负债率(%)47.0

率有望加速提升。我们对白紫在欧盟市场空间进行了初步测算，在50%渗

行情走势图

透率的中性假设条件下，公司白紫欧盟市场销售额峰值有望超7亿元。

新兴市场用药需求快速增长，进口药物空间广阔。公司英夫利西单抗、贝

伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、巴西、印尼

等国的现场审计，验厂节奏符合预期。根据公司官网，英夫利西单抗已于

2024Q1在新兴市场部分国家产生销售收入。新兴市场进口生物药需求迫

切叠加公司海外合作良好基础，预计相关产品市