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(完整版)医疗器械授权委托书

医疗器械授权委托书

授权人（甲方）：____________________________（以下简称

“甲方”）

身份证/营业执照号码：_______________________

联系地址：____________________________________

电话：_______________________________________

电子邮箱：___________________________________

受托人（乙方）：____________________________（以下简称

“乙方”）

身份证/营业执照号码：_______________________

联系地址：____________________________________

电话：_______________________________________

电子邮箱：___________________________________

鉴于甲方为生产和销售医疗器械的企业/个人，具备相应的资质

和技术能力；

鉴于乙方具备相关医疗器械授权代理管理经验，并具备相应的

法律法规了解；

经双方友好协商一致，特此签订本授权委托书，共同遵照以下

条款执行：

一、委托内容：

1.甲方授权乙方作为其医疗器械的授权代理，负责以下事项：

a)申请医疗器械生产许可证、卫生许可证等相关资质文件；

b)提交医疗器械备案、注册申请等相关文件；

c)代理甲方进行医疗器械的生产、销售、质量监督等管理

事务；

d)协助甲方处理医疗器械相关的投诉、事故等突发事件；

e)根据甲方的要求，协助开展医疗器械市场调研、宣传推

广活动；

f)其他双方协商一致的事项。

2.乙方应确保委托事项的顺利进行，并按照甲方的要求严格履

行职责。

二、委托期限：

本委托期限自____年____月____日起，至____年____月____日

止。如需延长委托期限，双方应提前书面协商一致。

三、付款方式和费用：

1.乙方根据承接的委托事项，按照双方协商确定的价格进行收

费。具体收费标准如下（可根据实际情况细化或补充）：

a)医疗器械许可证申请费用：____元；

b)医疗器械备案费用：____元；

c)医疗器械注册费用：____元；

d)其他费用：____元。

2.支付方式：乙方应提供开具合法发票的收款账户信息，甲方

按照发票金额及时支付相关费用。

四、保密条款：

1.乙方应对甲方的商业秘密、技术机密、财务信息等保密内容

予以严格保管和保密，未经甲方书面许可，不得泄露、使用或向第

三方披露。

2.甲方同样保证不向乙方泄露乙方的商业秘密、技术机密、财

务信息等保密内容。

五、违约责任：

1.任何一方违反本委托书的约定，应向对方支付违约金，违约

金的金额双方另行协商确定。

2.违约方应承担由此产生的一切经济损失和法律责任。

六、争议解决：

凡因本委托书而发生的争议，双方应友好协商解决；如协商不

成，应提交有管辖权的人民法院进行解决。

附件：

1.甲方营业执照副本复印件；

2.乙方营业执照副本复印件；

3.双方身份证（证件）复印件。

法律名词及注释：

1.医疗器械生产许可证：指生产、经营医疗器械必须经过政府

主管部门审批颁发的合法证书。

2.卫生许可证：指企业从事医疗器械生产、销售等活动所必需

的许可证书。

3.医疗器械备案：指医疗器械生产、销售企业将所生产和销售

的医疗器械信息写入国家或地方药监部门备案，以便监管管理和质

量追溯。

4.医疗器械注册：指需经药监部门审核、核准的一种注册方式，

适用于高风险和高度危害的医疗器械。

本文档涉及附件：

1.甲方营业执照副本复印件；