一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件产品技术要求tianzhuchangyun.pdfVIP

一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件

适用范围：适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

1.1组成

本产品包含一次性使用腔镜下直线切割吻合器（以下简称吻合器）和钉

匣组件（以下简称组件）。吻合器由击发杆、枪管内芯、枪管外壳、摆动扭、保

险按钮、外壳、推进机构、扳机、复位帽、旋扭组成，见图1。组件分为直型钉

匣和可弯型钉匣，由外壳、钉匣底座、抵钉座、钉仓、切割刀、保护套组成，见

图2、图3。

吻合器和组件为分别独立的无菌包装，可以根据手术需要选择合适的组

件，实现单台手术中多次吻合。

1.2原材料：吻合钉由GB/T13810-2007规定的纯钛TA1制成，示意图见图4。

抵钉座、切割刀由不锈钢制成。钉仓由ABS制成。见表1.

表1.一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件原材料

部件名称原材料名称原材料牌执行标准

外壳聚碳酸酯（PC）144R——

枪管内芯聚邻苯二酰胺（PPA）HTN51G35HSL