产品风险评估及管控程序.docx

东莞泰成玩具厂

I

ISO9001:2000

产品风险评估及管控程序

文件编号 版本: A 版 总页次: 3

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NO

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TAI CHENG TOYS FACTORY 生效日

文件类 产品风险评估及管控程序 版 A

程序文 页 2／3

目的:

为了掌握可能会影响产品品质造成损害的物理、化学和微生物污染的风险。

范围:

本厂生产制造中可能会影响产品品质造成损害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。

权责:

工程部：负责对产品的风险评估及管控措施的跟进；

人事部：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；生产部：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进；

物控部：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进；

作业内容

各部门依据下表中排列的潜在危害产品品质造成损害的风险的评估进展相应的管控措施：

风险描述

风险影响

管控方法及措施

跟进部门

产品构造潜

产品设计和开发过程中产品

承受FMEA掌握程序和DFMEA作业指导来帮

工程部

在失效的风险

构造潜在失效，可能导致产品失功能.牢靠性和安全性方面的风险，不能满足客户要求。

助识别潜在的失效模式，按优先次序区分潜在的失效模式，明确一个行动打算去排解或削减潜在的失效模式发生的可能性，降低制

造风险。

品质部

化学品和原

承受不符合环保要求的油漆

1.选购符合环保要求的材料

工程部

料等的选购

等材料，对环境造成危害；对

2.进料时，要求供货商供给产品符合性声

选购部

/储存/使用

接触者造成危害

明，并定期供给有效地相关测试报告

产品在半成品、成品等过程中需通过严格的各种测试。

生产过程中，供给其次容器，并要求使

用人员佩戴口罩和手套。

品质部生产部仓库

产品加工工

产品加工工序潜在失效，可能

承受FMEA掌握程序和PFMEA作业指导来帮

生产工程

序潜在失效的风险

导致产品失功能.外观.牢靠性和安全性方面的风险，不能满足客户要求。

助识别潜在的失效模式，按优先次序区分潜在的失效模式，明确一个行动打算去排解或削减潜在的失效模式发生的可能性，降低制

造风险

品质部

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程序文件

产品风险评估及管控程序 版本

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A

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各部门应定期对于自己相关的风险因素进展评估，并做好评估以及管控记录。

相关文件：FMEA掌握程序和DFMEA作业指导.PFMEA作业指导

使用表单 《风险评估报告》

ProductRiskAssessmentForm

产品风险评估一览表

DepartmentInvolved:RDDepartment (开发工程)/ProductionDepartment(生产工程)、

MaterialControlDepartment(物料部)、PurchasingDepartment(选购部)、QualityDepartment(品管部)

Preparedby(组织人员):ResponsibleEngineer(工程师):Date(日期):

ItemNameandNo.(产品名称/编号):

Customer(客户):

AgeGrade(适应年龄)：

SaleRegion(销售地区):

RiskAssessmentTable〔风险评估报告〕

Mechanical(物理和机械性)

No. CheckPointDescription评审工程

SharpPointandProtrudingparts(利角及突出物)(PunctureHazard)

?

Result

评估结果

Capableofcausingpuncturesoftheskin.〔可导致刺伤皮肤〕

?

Checkforexistenceofpointswithacrosssectionof2mmorless〔.

存在横截面等

1于或小于2mm的尖点〕

1

?

Checkforexistenceofmetallic wiresandothermetallic componentsthatare

designedandintendedtobebentandmetallic