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产品名称 腕式电子血压计
产品名称 腕式电子血压计
BW2010、BW2015、BW2018、BW2118、BW2219、BPW1、BPW2、BPW3、BPW5、
型号、规格 BPW6、BPW7、BPW8
结构及组成 主要由主机和腕带组成。
产品适用范围/预期用途 适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。
性能指标
标识要求
产品标识
血压计至少应包括下列标识：
使用警告，包括声明需要请专业医师解释测量的血压值；
如提供了零点或量程控制，应对其操作和确认进行适当的说明(；不适用于BPW1、BPW2、BPW3、BPW5、BPW6、BPW7、BPW8)
适当的操作指示；
与精度要求相关的性能参数；（不适用于BPW1）
主机配套使用的腕带适用的肢体周长。
外包装
血压计外包装上至少应包括以下信息：
适用的手腕周长。
血压计的测量范围。
电池供电电压（适用于BW2010、BW2015、BW2018、BW2118、BW2219）。电池规格（适用于BPW1、BPW2、BPW3、BPW5、BPW6、BPW7、BPW8）。
说明书
应符合YY0670-2008中4.2.3的要求。
部件标识
部件更换
血压计的部件不得由使用者更换。
电池供电设备的标识
血压计应标示正确的电池型号以及正负极性，当电池电量不足时，显示屏应显示低电量符号。（适用于BW2010、BW2015、BW2018、BW2118、BW2219）
血压计应标示正确的电池规格，当电池电量不足时，显示屏应显示低电量符号。（适用于BPW1、BPW2、BPW3、BPW5、BPW6、BPW7、BPW8）。
腕带标识
血压计使用的腕带上应标示或说明其适用的肢体周长的范围。
外观与结构
血压计的表面应光洁，不应有划痕、锋棱、毛刺；
血压计上的按键或触摸键应工作可靠，不应有松动和失灵现象；
血压计上的文字及符号应清晰、准确、牢固；
显示部分不应有缺画或漏符号的不良现象；
对应血压值和脉搏数显示处，应标有收缩压、舒张压、脉搏、计量单位；
腕带应无影响功能的损伤、破裂的不良现象；
血压计各紧固件应无松动现象。
寿命
血压计经过至少10000次满量程循环以后，应满足2.3,2.4.1～2.4.4,2.5的要求。满量程循环是指压力从2.67kPa(20mmHg)或更低升高到系统加压的最大压力值,再降到
2.67kPa(20mmHg)或更低。
安全
最大腕带压
当腕带压力达到40kPa（300mmHg）时，血压计应能够自动卸压。
腕带压处在2kPa（15mmHg）以上的时间应不超过3min。
泄气
血压计应提供一种简单易懂且清楚标识的措施允许使用者给袖带放气。
在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa（260mmHg）下降到2kPa
（15mmHg）的时间不应超过10s。
性能
量程
2.4.1.1 血压计的量程应为0.0kPa～39.9kPa（0.0mmHg～299mmHg）（适用于BW2010、BW2015、BW2018、BW2118、BW2219、BPW1）。
2.4.1.2
血压计的量程应为0.0kPa～39.3kPa（0.0mmHg～295mmHg）（适用于BPW2、
BPW3、BPW5、BPW6、BPW7、BPW8）。
脉搏测量范围应为（40～180）次/min。
分辨率
血压计显示分辨率应为0.1kPa(1mmHg)。
可重复性
在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533kPa(4mmHg)。所有读数应符合2.4.4的要求。
压力传感器准确性
在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应为±0.4kPa（±3mmHg）。
归零
每次启动血压计时，压力应能自动归零，压力应显示为0.0kPa(0mmHg),然后再进入测量。
自动关机
2.4.6.1 血压计每次操作完毕后，在2min±0.5min应能自动关机（适用于BW2010、BW2015、BW2018、BW2118、BW2219）。
2.4.6.2
血压计每次操作完毕后，退回到待机后时间显示状态（适用B于PW1、BPW2、BPW3、
BPW5、BPW6、BPW7、BPW8）。
记忆功能
血压计应具有储存记忆功能（不适用于BPW1）；
每次测量结束后，血压计应自动保存血压值和脉搏数（适用于BW2010、BW2015、BW2018、BW2118、BW2219）；
当内存中保存的数据超过规格要求最大的数值时，最早保存的一组数据应被自动删除（适用于BW2010、BW2015、BW2018、BW2118、BW2219）；
每次测量结束后，血压计应自动保存最后一次的测量血压值和脉搏数（适用BP于W2、
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