YY/T 9706.110-2021医用电气设备　第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求　并列标准：生理闭环控制器开发要求.pdf

ICS11.040.01

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT9706.1102021

:

医用电气设备第部分基本安全

1-10

和基本性能的通用要求并列标准:

生理闭环控制器开发要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart1-10Generalreuirementsfor

qpq

—:

basicsafetandessentialerformanceCollateralStandardReuirements

ypq

forthedevelomentofhsioloicclosed-loocontrollers

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(::,)

IEC60601-1-102007+A12013MOD

2021-03-09发布2023-05-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT9706.1102021

目次

前言…………………………Ⅰ

、……………………

1范围目的和相关标准1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

*

4通用要求………………5

、………………

5ME设备标识标记和文件6

6控制器和仪表的准确性和危险输出的防护……………6

*可编程医用电气系统()…………

7PEMS7

对生理闭环控制器()开发的要求………………

8PCLC