AL01附表6-CNAS-CL01认可准则核查表(填写完成的).docVIP

AL01附表6-CNAS-CL01认可准则核查表(填写完成的).doc

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CNAS-AL01第PAGE1页共NUMPAGES41页

2019年03月01日发布2019年03月01日实施

附表6(CNAS-CL01:2018)

《检测和校准实验室能力认可准则》核查表

4通用要求

条款

核查内容

对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明

备注

4.1公正性

4.1.1

实验室是否公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性?

《质量手册》4.1.1条款

《质量手册》4.1.1条款明确了组织结构和隶属关系

4.1.2

实验室管理层是否作出公正性承诺?

《质量手册》4.1.2条款

实验室做出了公正性声明

4.1.3

实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性?

《质量手册》4.1.3条款

《程序文件》CX01-2019《保证公正性的控制程序》

质量手册有此项规定,并编制了《保证公正性的控制程序》

4.1.4

实验室是否持续识别影响公正性的风险?

《质量手册》4.1.4条款

质量手册有此项内容

这些风险是否包括实验室活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。

注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌推广)、给介绍新客户的人销售佣金或其他好处等。

4.1.5

如果识别出公正性风险,实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险?

《质量手册》4.1.5条款CX01-2019《保证公正性的控制程序》

质量手册和程序文件有相关说明

填表说明:1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。

2.本核查表只针对CNAS-CL01制订,认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。

条款

核查内容

对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明

备注

4.2保密性

4.2.1

实验室是否通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任?

《质量手册》4.2.1条款《程序文件》CX02-2019《保守秘密的控制程序》

质量手册有《保密规定承诺》

实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户?

《质量手册》4.2.1条款

《保密规定承诺》中有此项

除非客户公开的信息,或实验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视为专有信息,是否予以保密?

《质量手册》4.2.1条款

《保密规定承诺》中有此项

4.2.2

实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时,是否将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非法律禁止?

《质量手册》4.2.2条款《程序文件》CX02-2019《保守秘密的控制程序》

质量手册和程序文件有此项内容

4.2.3

实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,是否在客户和实验室间保密?除非信息的提供方同意,实验室是否为信息提供方(来源)保密,且不告知客户?

《质量手册》4.2.3条款

实验室从其他渠道获取有关客户的信息时,将提供信息方和信息内容,纳入保密信息内容。

4.2.4

人员,包括委员会委员、签约人员、外部机构人员或代表实验室的个人,是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外?

《质量手册》4.2.4条款

《质量手册》规定所有信息保密

5结构要求

条款

核查内容

对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明

备注

5.1

实验室是否为法律实体,或法律实体中被明确界定的一部分,该实体对实验室活动承担法律责任?

《质量手册》5.1条款

质量手册中明确:本实验室是独立法人机构

注:在本准则中,政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。

5.2

实验室是否确定对实验室全权负责的管理层?

《质量手册》5.2条款

质量手册中明确了对校准活动全权负责的管理层

5.3

实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围,并形成文件?

《质量手册》5.3.1条款

质量手册中规定了活动范围并形成了文件

实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围,不包括持续从外部获得的实验室活动

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