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GMP文件
质量控制与质量保证文件
题目:CARY50紫外可见分光光度计校准与维护规程
编码:起草:日期:
审核:日期:批准:日期:
QA审阅:日期生效日期:
制订部门:质量控制中心共4页
分发部门:质量保证中心、质量控制中心
目的:建立CARY50紫外可见分光光度计校准与维护标准规程
适用范围:适用于CARY50紫外可见分光光度计校准与维护
职责:仪器负责人对本规程的实施负责。
内容:
1、校准
1.1运行确认(OQ)
Cary50型紫外可见分光光度计的运行确认包括:仪器的操作测试和校正,测试内容、测
试方法和接受标准详见表1。
表1:Cary50型紫外可见分光光度计运行确认(OQ)测试
测试内容测试方法接受标准
1.在CaryWinUV主窗口中用鼠标双击Validate图
标,进入仪器检定控制程序页面。
2.Validate窗选Test按扭。全部自测PASS后,Cary50可
仪器自检3.在以下窗选InstrumentPerformanceTest然后选
正常使用。
OK。
4.在Validate窗选START按扭,进行仪器各项指标自
测。
用钬玻璃在波长279.4nm/287.5nm、
允许误差:紫外光区±
波长准确度360.9nm/418.5nm/460.0nm484.5nm/536.2nm/637.5nm
1nm,500nm附近±2nm
处有尖锐吸收峰。
用重铬酸钾的硫酸溶液检定。取在120℃干燥至恒重波长235nm(最小)处吸收系数
吸光度的准的基准重铬酸钾约60mg,精密称定,用0.005mol/L(E1%)为124.5,许可范围
1cm
确度硫酸溶液溶解并稀释至1000ml,在规定的波长处测定(123.0~126.0);波长
并计算其吸收系数,并与规定的吸收系数比较。257nm(最大)处吸收系数
第1页共4页
CARY50紫外可见分光光度计校准与维护规程编码:
(E1%)为144.0,许可范围
1cm
(142.8~146.2);波长
313nm(最小)处吸收系数
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