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DOI:10.16153/j.1002-.2011.0.003
20112529
·GMP专论·
2008～2010GMP
马东光,张爱萍(,100061)
:对我国生物制品企业GMP检查中缺陷项进行分析,为生产企业GMP实施和执行提供参
考。对我国生物制品企业2008～2010期间GMP检查的缺陷项进行分析。只有真正理
解和发掘GMP的真髓,不断提高人员的素质,才能把基础工作做扎实。
:GMP检查;生物制品;缺陷
:R954.2:A:1002-(2011)0-029-03
AnalysisofDefectioninGMPInspectionofBiologicalProductsManufacturersDuring2008～2010
MaDongguangandZhangAiping(CenterforCertificationofDrug,StateFoodandDrugAdministration,
Beijing100061)
ABSTRACT:bjectiveThroughanalysisofdefectionfoundinginGMPinspectionduring2008～2010,to
provideareferenceforGMPimplementationinChina.MethodsToanalysisthedefectionfoundinginGMP
inspectionduring2008～2010.ResultsandConclusionOnlytrulyunderstandandexplorethenuancesof
GMP,andcontinuouslyimprovethequalityofpersonnel,inordertodoasolidjobbase.
KEYWRDS:GMPinspection;Biologicalproducts;defection
2008～2010GMP。,
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:,TelE-mail:dongguangma@
30201125
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