TCALAS73-2019实验动物 福利伦理委员会工作指南-实施指南.pdfVIP

第二章T/CALAS73一2019（实验动物福利

伦理委员会工作指南〉实施指南

第一节工作简况

2015年西安某医学院发生虐狗事件及近年来社会上发生的虐猫事件，都涉及实验动物

的福利伦理问题，加速了实验动物福利伦理工作的发展。为此，各个单位开始成立实验动

物福利伦理委员会，并在动物实验中发挥了一定的作用。但在全国范围内对实验动物福利

伦理委员会的组成和运行管理模式缺乏统一的规范，部分单位存在实验动物福利伦理管理

不到位、审批程序混乱，委员会对实验动物的福利伦理并没有起到应有的监管和指导作用。

2015年11月，经过全国实验动物标准化技术委员会审查同意，由中国实验动物学会正

式下达《实验动物福利伦理委员会工作指南》团体标准编制任务。承担单位为中国人民解

放军空军军医大学和西安国联质量检测技术有限公司。

第二节工作过程

自2015年11月，接到中国实验动物学会下达的编制任务之后，启动编制工作，编写

人员开始了大量的文献检索和资料调研工作，并对收集的相关资料进行整理。2015年12月，

工作组召开了会议，讨论并确定了标准编制的原则和指导思想；制订了编制大纲和工作计

划。2016年工作组开始正式编写，初稿成型后，相关专家进行了修改，经过多次修改后，

本标准征求意见稿在2019年2月完成。征求意见稿又经过全国实验动物标准化技术委员会

专家的审议和修改，最终在2019年6月形成报批稿。

第三节编写背景

近年来，随着人们对实验动物福利伦理工作的重视，相关的审查工作也日趋完善，因

此，成立相应的实验动物福利伦理委员会并开展规范化的管理工作至关重要。国家对实验

动物福利和伦理工作越来越重视，要求也越来越明确。2008年王月，科技部发布了《关于善

待实验动物的指导性意见》（国科发财字［2006］第398号），这是我国第一个专门关于实验动

物福利伦理管理的规范性文件，对实验动物福利理论提出了明确和具体的规定。随后各省

份颁布实施的实验动物管理办法均对实验动物的福利和伦理工作进行了严格规范。

由于我国对外交流的增多和深化，一些科技、外贸、文化教育等行业和地区已经明显

感受到来自国际有关实验动物福利伦理的呼声和压力，国内外公众呼吁动物保护和福利的

...

呼声日渐高涨。面对这一大的趋势，中国实验动物学会有必晏加强该领域的相关工作，以

保障我国实验动物科技事业健康和可持续的发展，不断推动实验动物行业福利理论水平的

提升。建立相应的福利伦理委员会不仅能打破国外借动物保护对我国实施的技术壁垒，同

时还能规范发展我国的动物福利伦理工作，提升实验动物行业的国际竞争力。

但我们清楚地认识到我国的实验动物福利伦理工作起步较晚，各级委员会在实际运行

当中还有诸多问题亟待解决，相关管理和技术人员对委员会的职能、职责和运行管理方式

缺乏明确认识。例如，部分单位并不知道实验动物福利伦理委员会如何组成；很多单位虽

然成立福利伦理委员会，但管理和审核工作流于形式：很多单位既是裁判员又是运动员，

没能起到委员会监督的根本作用；部分伦理委员会的审批人员没有相应的技术水平，不能

为实验人员提供具体的措施和建议，没能发挥委员会技术指导的优势。本标准的编制，就

是要明确实验动物福利伦理委员会的根本性质和作用，指导各级实验动物福利伦理委员会

如何建立、运行和管理，明确何种技术人员能进行相应的监督工作，对涉及实验动物福利

伦理的项目如何进行审核和评价工作，当好裁判员，为实验动物的生产和使用提供科学、

规范的指导。

第四节编制原则

(I）实验动物福利伦理原则：委员会的主要职责是指导和规范实验动物的福利及伦理

工作，因此委员会需要在全面、客观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益

基础上，负责任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。科研人员则依据上述原则实施

动物实验。

(2）实用性原则：不同行业和领域的动物实验有其特殊性，针对不同研究课题和研究

内容涉及的实验动物福利伦理要求有所不同。因此，委员会的运行和管理不仅要符合共性

原则，也要结合不同单位、行业、领域和课题的自身特点，满足研究的实际需要。不同科

研项目的组织形式、所处行业、实验内容及种类等不同，在福利伦理的监督和审核上也应

有所区别。

(3）可操作性原则：委员会所提出的原则、方