JB_T 14622-2024《微生物计数用薄膜过滤器》.pdfVIP

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CCSN64JB

中华人民共和国机械行业标准

JB/T14622XXXX

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微生物计数用薄膜过滤器

Membranefilterformicrobialenumerationtest

（报批稿）

本稿完成日期：2020-09-22

××××-××-××发布××××-××-××实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/TXXXXX—XXXX

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4分类与结构1

4.1分类1

4.2结构1

5技术要求2

5.1材料2

5.2外观3

5.3理化性能3

5.4生物学性能3

6试验方法4

6.1材料4

6.2外观试验4

6.3理化性能试验4

6.4生物学性能试验5

7检验规则5

7.1检验分类5

7.2检验项目5

7.3出厂检验6

7.4型式检验6

8包装、运输、贮存7

8.1包装7

8.2运输7

8.3贮存7

附录A（规范性）微生物回收试验和微生物截留试验8

A.1微生物回收试验8

A.2微生物截留试验9

参考文献11

图1封闭式薄膜过滤器2

图2开放式薄膜过滤器2

表1检验项目5

表2出厂检验不合格分类、检验项目、抽样水平和AQL6

表3型式检验不合格分类、检验项目、抽样水平和AQL6

I

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前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的

规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国机械工业联合会提出。

本文件由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会（SAC/TC526）归口。

本文件主要起草单位：浙江泰林生命科学有限公司、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、江苏

恒瑞医药股份有限公司、广州市药品检验所、北京市药品检验所、杭州美卓生物科技有限公司。

本文件主要起草人：沈志林、卢铁林、张桂玲、胡美珠、高凯斐、刘兴海、赵赢、王花、江志杰、

关倩明、陈伟盛、潘兴军、支立强。

本文件为首次发布。

II

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引言

微生物计数用薄膜过滤器（以下简称“薄膜过滤器”），是水、食品、药品和医疗器械等产品微生物

计数时使用的专用过滤器。薄膜过滤器通过内置滤膜的截留作用，将被检测物品过滤，微生物截留于滤

膜上，并通过培养等后续处理获得微生物的数量。薄膜过滤器的性能直接关系到检验结果的准确性。

在此之前，薄膜过滤器在微生物检测中被广泛使用，本文件的目的是规范薄膜过滤器的主要性能和

结构，提高薄膜过滤器的标准化程度。