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盐酸米诺环素胶囊（玫满）中文说明书

【通用名称】盐酸米诺环素胶囊

【商品名称】玫满

【英文名称】MinocyclineHydrochlorideCapsules

【汉语拼音】YansuanMinuohuansuJiaonang

【成分】本品主要成份为盐酸米诺环素。

化学名称：[4S-(4α，4aα，5aα，12aα)]-4,7-双（二甲氨基）-1,4,4a，5，5a，6,11,12a-八氢-3,10,12,12a，-四羟基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C23H27N3O7·HCl

分子量：493.94

【性状】本品内容物为黄色至黄褐色微丸。

【适应症】本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染：

1.?尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。

2.?浅表性化脓性感染：痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。

3.?深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管（结）炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。

4.?急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。

5.?梅毒。

6.?中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。

7.?痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。

8.?腹膜炎。

9.?败血症、菌血症。

【规格】按C23H27N3O7计算?⑴50mg?⑵100mg

【用法用量】口服。

成人首次剂量为0.2g，以后每12或24小时再服用0.1g，或遵医嘱。寻常性痤疮每次50mg，一日2次，6周为一疗程。

肾功能损害患者

肾功能损害患者用药，其24小时内的日总剂量不应超过200mg。

【不良反应】在受评估的22,503名患者中，包括实验室数据异常在内，观察到有3,297名出现对本品的不良反应。观察到的最常见的不良反应包括胃肠道症状，如腹痛（3.07%)、恶心（3.04%)、厌食（1.88%)及胃肠道疾病（1.13%),以及头晕（2.85%)[从批准时间起上溯至1975年间收集的数据]。发生率无法确定的不良反应，如自发报告病例也包含在本节提供的数据中。

有临床意义的不良反应（发病率未知）。

1)休克和过敏反应

可引起休克和过敏反应，应密切观察患者情况。如观察到任何异常，如感觉不适、口腔不适、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗、全身潮红、呼吸困难、血管性水肿(面部水肿、咽部水肿等）或意识障碍，应立即中断给药并采取适当的治疗措施。

2)系统性红斑狼疮（SLE)样症状恶化

可加重系统性红斑狼疮（SLE)样症状：如观察到任何此类症状，应立即中断给药并采取适当的治疗措施。

3)结节性多动脉炎、显微镜下多血管炎??

因可能引起结节性多动脉炎和显微镜下多血管炎，应密切监测患者情况。如观察到任何异常，如发热、不适、体重减轻、关节痛、网状青斑，麻木等，应立即中断给药并采取适当的治疗措施。

4)?自身免疫性肝炎

长期用药可导致抗核抗体呈阳性，应密切监测患者情况。如观察到任何异常，应立即中断给药并采取适当的治疗措施。

5)中毒性表皮坏死松解症（TEN)、黏膜-皮肤-眼综合征（Stevens-Johnson综合征），多形性红斑和剥脱性皮炎

因可能引起中毒性表皮坏死松解症（TEN)、黏膜-皮肤-限综合征.多形性红斑及剥脱性皮炎，应密切监测患者情况。如观察到任何异常，如发烧、红斑.痛痒、眼部充血及口腔炎，应立即中断给药并采取适当的治疗措施。

6)超敏综合征

可引起迟发性严重超敏症状，该症状以皮疹和发热为首发症状，继而伴有淋巴结肿大、肝功能障碍等器官疾病、白细胞计数增多、嗜酸粒细胞增多或出现非典型淋巴细胞，应密切监测患者，如出现任何以上症状，应立即中断给药并采取适当的治疗措施。该综合征常伴有病毒再激活，如人疱疹病毒6型（HHV-6)及皮疹、发热、肝功能障碍等。停止治疗后可能会复发或拖延，应注意。

7)血液疾病

可引起全血细胞减少症.粒细胞缺乏症、粒细胞减少、白细胞减少症、血小板减少症及贫血。同样，使用盐酸米诺环素注射剂也可引起溶血性贫血。因此，应定期检查或采取其他必要的治疗方法对患者进行密切监测。如观察到此类异常，应立即中断给药并采取适当的治疗措施。

8)严重肝功能障碍

可引起肝衰竭等严重肝功能障碍，应密切监测患者情况，尤其在治疗初期。如观?察到此类异常，应立即中断给药并采取适当的治疗措施。（