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检测实验室的质量体系建设

[[一、前言

在检测实验室检验过程中要严格对质量进行操纵，质量体系

的建设是质量保证的关键，在质量体系建设过程中要及时的进行

内审，保证质量体系的正常运行。

二、标准化的概念简述

当前，实验室通过采纳国际标准也称《检测和校准实验室能

力的通用要求》，这个通用标准目前已经为大多数GJ的企业和

实验室所认可，其包含内容丰富而全面，能够涵盖实验室的治理

的各个方面，并且具有自我完善的特点，能够通过实践对不适合

自身的部分进行改进，达到完善自身治理的目的。这个标准的内

容大概可以分成两类，一类是实验室治理方面的要求，在治理方

面又分成两部分，一部分是组织，治理体系，文件操纵等治理方

法，另一部分是纠正措施、改进、内审以及治理评审等自我完善

的部分；一类是技术方面的要求，，包括检测和校准方法及方法

的确认，测量溯源性，检测和校准结果质量的保证等，通过这些

具体的规定，保证了检测实验室结果准确性和客户认可程度，完

全摆脱了以往依靠检验人员自身素养来保证检测结果的弊端，也

保证了一旦出错可以溯源找到错误的原因和责任人，便于错误的

改正。

三、实验室质量体系中内部审核的对策与建议

1、加强质量检测机构工作人员的专业性，强调内部审核的

1

重要性。内部审核质量的提高主要是要提高内部审核双方对于其

重要性的深刻认识，组织可以通过对工作人员进行相关法律法规

的培训，有效地提高质量检测机构工作人员的整体素养与工作能

力，保证了内部审核的准确性。

2、内部审核可以制定相关的要求来增强内部审核人员的自

身约束能力，有效地提高其工作的积极性与专业性。

3、接受审核的组织应该全面地对内部审核进行了解，有一

个正确的认识。内审员严格进行内部审核在内部审核进行过程中，

内部审核工作人员必须严格按照审核的要求进行工作，仔细地寻

找审核的依据。在进行审核的时候，工作人员要表现出公平、公

正以及客观的工作态度，并且要多进行观察，然后提出问题并仔

细的思考，使审核体系更加完善。

四、质量操纵的要点

在实际的检测工作中经常强调所有工作过程都应处于受控

状态，但即使在极其相近的条件下每次测量结果也存在离散。需

要操纵的是表现在人、机、料、法、环、测诸因素所引起的检测

工作的不符合。

1、人员的质量操纵

建立人员的技术档案，收集有关技术人员的学习经历、资格

证书、培训及考核情况、技能、工作经历、科研、发表论文以及

相关记录等资料。检验人员必须具备与其工作相适应的专业理论

知识、专业技术能力和操作水平。实验室应制定涉及检测的各类

1

人员的岗位职责和相应的考核办法，适时对检验人员的工作质量

进行考核评定；建立检测人员、大型仪器及特种设备操作人员的

培训及培训效果评估制度，使这些人员获得持续的培训和继续教

育。

2、仪器设备的质量操纵

建立仪器设备档案，建立的方式和内容在《实验室资质认定

评审准则》中有明确规定。制定详细的仪器设备治理工作程序或

制度，对仪器设备治理的各个环节进行全方位的治理。保证实验

室在用仪器设备的性能处于受控状态（包括量值溯源治理和维护

保养工作）；大型仪器设备的操作人员应经考核授权之后上岗；

应使用有证标准物质（参考物质）并建立档案，以保证测量的溯

源性。

3、实验材料的质量操纵

为保证待测样品的真实性、有效性和完整性，必须对样品的

运输、接收、流转、贮存、处置以及样品识别等环节实施有效操

纵。幸免样品在检验或保存过程中发生丢失、变质、损坏或交叉

污染。抽取的分析试样品应具有代表性，能反映实际情况，抽样

过程应有记录。样品的均匀性和保存方式和条件、保存时间应严

格按有关标准和工作程序执行；样品交接和验收记录以及样品保

存时间和保存条件等也要有记录存档待查。

4、检测方法及方法确认的质量操纵

实验室应按具体的检测能力制定有关标准的收集、确认、受