原创力文档- 1、本文档共31页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
首营公司审批表
填表日期：
公司名称
类别
□器械生产公司
公司地址
□器械经营公司
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请因素
（签字）：年月日
业务部门意见
负责人（签字）：年月日
审核意见
质量管理负责人（签字）：年月日
审批意见
批准作为合格供货方
不批准作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）：年月日
审核表应附资料：
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营公司)名称及资质证明、联系方式
医疗器械产品名称
规格
生产公司名称及资质证明
?
?
?
许可证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
?
注册证号
??
质量标准
?
装箱规格
?
有效期
?
储存条件
?
采购员意见
负责人签字： 日期：
质检员意见
负责人签字： 日期：
经理审批意见
□批准进货□不批准进货
??负责人签字： 日期：
注：附医疗器械生产/经营公司许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检查报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期：页次：质检部：
供货商名称
品名规格
数量
实交
生产批号（编号）
有效期
许可证号
注册证号
符合性
养护员署名
结论
验收员署名：日期：年月日
复核：日期：年月日
在库养护、检查表
日期：页次：养护：
供货方名称
品名规格
外观
效期
情况
养护工具/设备/设施情况
温湿度
堆码情况、安全、卫生情况
检查记录日期
不合格品解决登记表
品名
生产日期
规格
数量
采购日期
采购人
不合格因素
解决过程
过程监督人：年月日
审核
审核人：年月日
不合格医疗器械报损审批表
供货商名称
品名规格
进货日期
不合格因素
质检部解决意见
公司领导意见
退回产品记录
日期：页次：质检部：
序号
供货方名称
品名规格型号
进货日期（批号）
不合格数量
不合格因素
备注
序号
退货方名称
品名规格型号
退货日期（批号）
退数货量
退货因素
质检部意见
公司领导意见
eq\o\ac(○,1)调换eq\o\ac(○,2)退货eq\o\ac(○,3)报废eq\o\ac(○,4)批准
质量信息汇总表
药监局信息
行业信息
公司质量信息
质量问题追踪表
供货商名称
品名规格
进货日期
不合格因素
质检部解决意见
公司领导意见
不良事件报告记录
供货方名称
（生产厂家）
品名
规格型号
生产批号
灭菌批号
有效期
购入日期
购入数量
验收情况
许可证号
注册证号
用户名称
售出日期
售出数量
出库运送方式
事件过程：
事件责任：
事件解决结果：
经办人：日期：
纠正防止措施
不良事件报告
申报人
质量事故报告记录
供货方名称
品名
规格型号
生产批号
灭菌批号
有效期
到货日期
到货数量
验收情况
许可证号
注册证号
用户名称
品名规格型号
生产批号
灭菌批号
有效期
发货日期
发货数量
出库验收
情况
出库运送方式
事故过程：
事故责任：
事故解决结果：
经办人：日期：
纠正防止措施
备注事项
领导
意见
质量查询、投诉的报告解决记录
（反馈信息单）
方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：
文档评论（0）