（高清版）B 16397-2011 大骨节病预防控制措施效果判定.pdfVIP

ICS11.020

C61

中华人民共和国国家标准

GB16397—2011

代替GB16397—1996

大骨节病预防控制措施效果判定

EffectjudgingforpreventivemeasuresofKaschin-Beckdisease

2011-12-30发布2012-02-01实施

中华人民共和国卫生部

发布

中国国家标准化管理委员会

GB16397—2011

前言

本标准的所有技术内容为强制性。

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替GB16397—1996《大骨节病防制效果判定》。

本标准与GB16397—1996比较，主要变化如下：

——增加术语和定义；

——将防制效果改为预防控制措施效果；

——删除了原标准“无效”判定标准中的“早期”;

——在有效判定标准中增加无Ⅱ°及以上病例发生和无骨骺早期闭合及三联征病例；

——将观察期限改为3年；

——增加附录A。

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。

本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。

本标准起草单位：四川省疾病预防控制中心地方病预防控制所、中国疾病预防控制中心地方病控制

中心、西安交通大学医学院、吉林省地方病第二防治研究所。

本标准主要起草人：邓佳云、李富忠、刘运起、郭雄、张雪英、黄慧。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

——GB16397—1996。

I

GB16397—2011

大骨节病预防控制措施效果判定

1范围

本标准规定了大骨节病预防控制措施效果判定指标。

本标准适用于大骨节病病区各种预防控制措施的效果判定。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB16395大骨节病病区判定和划分标准

WS/T207大骨节病诊断

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

大骨节病预防措施preventionmeasuresofKaschin-Beckdisease

根据大骨节病病因研究最新成果，针对病因链某个环节或多个环节的阻断措施。

3.2

三联征triad

X线右手正位拍片检查，干骺端、骨端、骨骺、腕骨四个部位中，三个部位有大骨节病的X线征象。

4效果判定标准

4.1显效

按照附录A的要求，在病区实施预防措施3年后，应同时具备以下两条，可判断为有显著效果(简

称显效):

a)原观察人群无临床I度及以上新发病例；

b)原观察人群无大骨节病X线阳性病例。

4.2有效

按照附录A的要求，在病区实施预防措施3年后，应同时具备以下两条，可判断为有效：

a)原观察人群临床I度发病率≤2%,且无Ⅱ度及以上病例发生；

b)原观察人群X线阳性率≤10%和骨端阳性率≤3%,且无骨骺早期闭合和三联征病例