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《药物临床试验质量管理规范》培训考试试题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全(正确答案)
B保证药物临床试验数据和结果科学、可靠并具有先进性
C保证药物临床试验过程规范,结果科学、可靠,保护受试者的权益和安全
D保证药物临床试验的过程按计划完成
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括以下内容()
A方案设计、组织实施、记录、分析、总结和报告
B方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告
C方案设计、批准实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
D方案设计、组织实施、监查、稽查
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