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医疗器械监督管理条例;目录;01;定义和范围;制定目的和意义;实施主体和监管机构;02;医疗器械分类体系;注册要求和流程;注册审批机构和时限;03;生产许可和质量管理;经营许可和销售管理;进口医疗器械的管理;04;医疗器械的使用规范;用户教育和培训;医疗器械的维护和维修;05;监督检验的机构和程序;不良反应监测和报告;召回和风险管理;06;违反条例的法律责任;处罚措施和申诉途径;典型案例和教训;07;医疗器械监督管理条例的重要性;实施效果和存在的问题;未来发展趋势和改进方向;
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