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《椎管内分娩镇痛实施规范》

编制说明

一、标准制定的必要性

分娩痛是女性一生中经历最剧烈的疼痛之一，约80%初产妇难以忍受分娩时的疼痛，

随着社会的发展和医学的进步，特别是国家“三孩”政策的开放，广大产妇对于分娩镇

痛的需求日益增加。麻醉学科作为分娩镇痛实施的主体，应满足孕产妇对美好生活的追

求。分娩镇痛为产妇提供了无痛、舒适化医疗，具有重要的临床价值和社会意义。

规范分娩镇痛操作技术，提升分娩镇痛的医疗质量，普及镇痛条件下的自然分娩，

对降低剖宫产率、增强医疗服务舒适化程度及提高孕产妇就医满意度，现实意义重大。同

时，麻醉科医师24小时进驻产房，可加强产房医疗团队的急救能力，保障安全分娩，对进

一步提高母婴安全、改善母婴临床结局，亦有举足轻重的作用。因此，分娩镇痛的实施具

有重要的临床和社会价值。

全球分娩镇痛的实施不均衡，发达国家分娩镇痛率已高达85%。但中国在分娩镇痛方

面的意识不足且起步相对较晚，即使在一些发达地区（如北京），分娩镇痛率仍不足10%。

根据《国家卫生健康委办公厅关于开展分娩镇痛试点工作的通知》（国卫办医函〔2018〕

1009号）全国组织912家医院开展分娩镇痛试点，取得很大的成绩。随着持续在全国推广

分娩镇痛工作，分娩镇痛技术发展以及观念的更新，在中国建立分娩镇痛规范化标准具有

重要的意义。

当前，在椎管内分娩镇痛领域，还没有一套针对性的、能够兼顾中国国情、中国法律

法规及中国国民素质及需求的实施规范标准。建立一套中国特色的实施规范，将推动中国

产科分娩镇痛指南的国际化，助力中国产科麻醉参与到新版的国际产科麻醉指南的制定，

进一步帮助促进围产期的多学科协同发展，切实解决我国非医学需要剖宫产手术率居高不

下的问题，保障母婴安全，提高人口素质，改善生活质量。

二、标准编制原则及依据

1、按照下面三个引用文件的要求进行编写：

GB/T1.1标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写

GB/T20000.1标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语

GB/T20001.4标准编写规则第4部分：试验方法标准

1

2、参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了科学性、适用性和可操作

性。

三、项目背景及工作情况

（一）任务来源

本文件的主要起草单位是华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海交通大学医学

院附属国际和平妇幼保健院两家单位，负责标准文档起草及相关文件的编制等。首都医科

大学附属北京妇产医院怀柔妇幼保健院、同济大学附属第一妇幼保健院、浙江大学医学院

附属妇产科医院、四川大学华西第二医院、湖南省妇幼保健院、广东省妇幼保健院、长春

市妇产医院等单位参与起草，负责标准中重要技术点的研究和建议，并参与标准内容的讨

论。。

（二)标准起草单位

华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海交通大学医学院附属、首都医科大学附

属北京妇产医院怀柔妇幼保健院、同济大学附属第一妇幼保健院、浙江大学医学院附属妇

产科医院、四川大学华西第二医院、湖南省妇幼保健院、广东省妇幼保健院、长春市妇产

医院。

（三)标准研制过程及相关工作计划

1、前期准备工作

项目立项前，标准编制小组查阅、研读相关国内外文献，广泛搜集国内外椎管内分娩

镇痛相关的材料；同时，在华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海交通大学医学院

附属国际和平妇幼保健院等多家医院，开展了椎管内分娩镇痛一系列的临床实践和相关科

研工作，积累了丰富的经验；并多次到多家妇幼专科医院、综合性医院以及基层医院等进

行调研、交流，广泛征求标准制定方面的意见和建议。

2、标准起草过程

2024年2月29日，由中国国际科技促进会标准化工作委员会向国家标准委全国标准服

务平台立交立项，立项编号为：CI2024058，并向全社会公示了15日。

2024年3月6日，由华中科技大学同济医学院附属协和医院组织了第一次起草会议，共

同讨论了标准各章节相关内容，确定了分工和编制工作的各项任务完成时间节点。

2024年4月30日，将标准草案提交中国国际科技促进标准化工作委员会，通过审核。