(实验讲义)实验一-溶液型液体制剂制备.pdf

实验一溶液型液体制剂的制备

一、实验目的

1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法

3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量

二、实验原理

液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服

或外用的液体形态的制剂。溶液型液体药剂分为低分子溶液剂和

高分子溶液剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油

等。

（一）低分子溶液剂

是指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中所形成的均相澄

明液体药剂。有溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂、酊剂和醑

剂等。这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。从分散系统

来看都属于低分子溶液（真溶液），从制备工艺上来看，这些剂

型的制法虽然不完全相同，并各有其特点，但作为溶液的基本制

法是溶解法。其制备原则和操作步骤如下：

1．药物的称量

固体药物常以克为单位，根据药物量的多少，选用不同的架

盘天平称重。

液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。用

量较少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃

时，1ml水应为20滴），量取液体药物后，应用少许水洗涤量

器，洗液并于容器中，以减少药物的损失。

2．溶解及加入药物

取处方配制量的1/2~3/4溶剂，加入药物搅拌溶解。溶解度大

的药物可直接加入溶解；对不易溶解的药物，应先研细，搅拌使

溶，必要时可加热以促进其溶解；但对遇热易分解的药物则不宜

加热溶解；小量药物（如毒药）或附加剂（如助溶剂、抗氧剂

等）应先溶解；难溶性药物应先加入溶解，亦可采用增溶、

助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解；无防腐能力的药物应加防

腐剂；易氧化不稳定的药物可加入抗氧剂、金属络合剂等稳定剂

以及调节pH值等；浓配易发生变化的可分别稀配后再混合；醇

性制剂如酊剂加至水溶液中时，加入速度要慢，且应边加边搅

拌；液体药物及挥发性药物应最后加入。

3．过滤

固体药物溶解后，一般都要过滤，可根据需要选用玻璃漏

斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、

绢布等。

4．质量检查

成品应进行质量检查。

5．包装及贴标签

质量检查合格后，定量分装于适当的洁净容器中，加贴符合要求

的标签。

（二）高分子溶液剂

系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。以水

为溶剂时，称为胶浆剂，以非水溶剂制备时，称为非水性高分子

溶液剂。

高分子溶液剂配制过程基本上同低分子溶液剂，但将药物溶

解时，宜采用分次撒布在水面或将药物粘附在已润湿的器壁上，

使之迅速地自然膨胀而胶溶。

三、实验内容：

（一）实验材料与设备

1.实验材料

碘、碘化钾、乙醇、蒸馏水、薄荷油、滑石粉、吐温80、水杨酸

2.仪器与设备

电子称、容量瓶、量筒、研钵、细口瓶、PH试纸、比色卡

（二）实验部分

1.复方碘溶液（助溶法）

表1-1复方碘溶液各处方

处方1234

碘2g2g2g2g

碘化钾3.5g1g

95%乙醇至50ml50ml

蒸馏水至50ml50ml

最佳处方

【制备】

处方1：将2g的碘直接溶解于蒸馏水中，并定容至50ml.

处方2：将2g的碘直接溶解于95%的乙醇中，并定容至50ml.

处方3：将3.5g的碘化钾先溶解于少量蒸馏水中(约5ml)，制成

碘化钾的饱和溶液，再将2g的碘溶解于碘化钾饱和溶液中，并

用蒸馏水定容至50ml。

处方4：将1g的碘化钾先溶解于少量蒸馏水中（约5ml），制成

碘化钾溶液，再将2g的碘加入碘化钾非饱和溶液中，再用95%

乙醇溶解并定容于50ml。

【操作注意】碘有腐蚀性，勿接触皮肤与粘膜。

【观察】四种溶液颜色，澄清度以及嗅味等

【结果与讨论】

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