化妆品质量安全管理体系.doc

化妆品质量安全管理体系规定

化妆品质量安全管理体系规定

目次

前言

范围

规范性引用文献

术语和定义

化妆品质量安全管理体系

管理职责

资源管理

质量安全产品的策划和实现

化妆品质量安全管理体系的确认、验证和改善

附录：

本准则与GB/T19001-2023之间的相应关系

化妆品认可规范规定的记录

化妆品生产公司良好操作规范指导

前言

由于化妆品链的任何环节均也许引入化妆品质量安全危害，应对整个化妆品链进行充足地控制。因此，化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同努力来保证。

化妆品链中的组织涉及：原料生产者以及化妆品生产制造者、运送和仓储经营者，零售分包商、美容护理服务与经营者（涉及与其密切相关的其他组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者），也涉及相关服务提供者。

为了保证整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全，本标准规定了化妆品质量安全管理体系的规定。该体系结合了下列普遍认同的关键要素：

——互相沟通；

——体系管理；

——前提方案；

——危害分析

为了保证化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到辨认和充足控制，整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。因此，组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。特别对于已拟定的危害和采用的控制措施，应与顾客和供方进行沟通，这将有助于明确顾客和供方的规定（如在可行性、需求、和对终产品的影响方面）。

在已构建的管理体系框架内，建立、运营和更新最有效的化妆品质量安全体系，并将其纳入组织的整体管理活动，将为组织和相关方带来最大利益。本规范与GB/T19001-2023相协调，以加强两者的兼容性。附录1提供了本标准和GB/T19001-2023的相应关系表。

本规范可以独立于其他管理体系标准之外单独使用，其实行可结合或整合组织已有的相关管理体系规定，同时组织也可运用现有的管理体系建立一个符合本规范规定的化妆品质量安全管理体系。

在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和计划，选择和拟定危害控制的方法。

为便于应用，本规范制定为可合用于认证的规范。本规范也可以作为化妆品生产公司良好操作规范实行依据（详见附件3）。但各组织也可根据各自的规定，选择相应的方法和途径来满足本标准规定。

本规范允许组织「如小型和（或）欠发达组织」实行由外部制定的控制措施组合。

本规范旨在为满足化妆品链内经营与贸易活动的需要，协调全球范围内关于化妆品质量安全管理的规定，特别合用于组织寻求一套重点突出、连贯且完整的化妆品质量安全管理体系，而不仅仅是满足于通常意义上的法规规定。本标准规定组织通过化妆品质量安全管理体系以满足与化妆品质量安全相关的法律法规规定。

化妆品质量安全管理体系规定

范围

本准则规定了化妆品质量安全管理体系的规定，以便组织证实其有能力控制化妆品质量安全危害，保证其提供应人类消费的化妆品是安全的。

本准则合用于希望通过实行化妆品质量安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织，无论其规模大小。组织可以通过运用内部和（或）外部资源来实现本准则的规定。

本准则规定的规定使组织可以：

——策划、实行、运营、保持和更新化妆品质量安全管理体系，保证提供的产品按预期用途对消费者是安全的；

——证实其符合合用的化妆品质量安全法律法规规定；

——评价和评估顾客规定，并证实其符合双方商定的、与化妆品质量安全有关的顾客规定，以增强顾客满意；

——与供方、顾客及化妆品的其他相关方在化妆品质量安全面进行有效沟通；

——保证符合其声明的化妆品质量安全方针；

——证实符合其他相关方的规定；

——按照本准则，寻求由外部组织对其化妆品质量安全管理体系的认证，或进行符合性自我评价，或自我声明。

本准则所有规定都是通用的，合用于化妆品中各种规模和复杂限度的所有组织，涉及直接或间接介入化妆品中的一个或多个环节的组织。

本准则允许组织实行外部开发的控制措施组合，特别是小型和（或）欠发达组织（如小分包商，小零售或化妆品服务商）。

化妆品系指涂、擦、散布于人体表面任何部位（如表皮、毛发、指甲、口唇）或口腔粘膜，以达成清洁、护肤、美容和装饰目的产品。

化妆品分为清洁类化妆品、护肤类化妆品及美容修饰类化妆品。

常用化妆品归类：

产品类型

产品举例

一般液态类

(不需经乳化的液体类)

护发清洁类

洗发液、洗发膏、浴液、洗手液、发露、发油(不含推动剂)、摩丝(不含推动剂)、梳理剂、洗面奶、液体面膜等

护肤水类

护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液等

染烫发类

染发剂、烫发剂等

啫喱类

啫喱水、啫喱膏、美目胶等

膏霜乳液类(需乳化)

护肤清洁类

膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等

发用类

发乳、焗油膏、染发膏、护发素等

粉类