化妆品卫生安全监管法规.pptx

化装品卫生安全监管法规

;主要内容

一、化装品基本概念

二、化装品行业发展

三、化装品监管法规概述

四、国家局主要政策文件

五、监督管理相关要求

六、化装品产业发展研究

;一、化装品基本概念

;

化装品基本概念

;化装品基本概念;化装品基本概念;化装品基本概念;化装品基本概念;化装品基本概念;二、化装品行业发展;山东省企业分布情况;化装品行业发展;化装品消费情况(分类销售);化装品消费情况(销售渠道);三、化装品监管法规概述;《化装品卫生监督条例》

1989年9月26日,中华人民共和国国务院同意

（国函〔1989〕62号文）。

1989年11月13日,卫生部令第3号公布。

1990年1月1日起正式实施。

;《化装品卫生监督条例》[6章35条]

第一章总则

第二章化装品生产企业卫生监督

第三章化装品质量卫生监督

第四章化装品经营单位卫生监督

第五章化装品卫生监督机构与人员职责

第六章对违反《条例》行为处罚;《化装品卫生监督条例实施细则》

1991年3月27日，卫生部令第13号公布并施行。

;《化装品卫生监督条例实施细则》[8章62条]

第一章总则

第二章审查同意《化装品生产企业卫生许可证》

第三章化装品卫生质量和使用安全监督

第四章审查同意进口化装品

第五章经常性卫生监督

第六章化装品卫生监督机构与职责

第七章罚则

第八章附则;化装品生产企业卫生规范（版）;《化装品生产企业卫生规范(版)[9章68条]

第一章总则

第二章选址、设施和设备卫生要求

第三章?原料和包装材料卫生要求

第四章?生产过程卫生要求

第五章?成品贮存与出入库卫生要求

第六章?卫生管理

第七章?人员资质要求

第八章?个人卫生

第九章?附则;化装品卫生规范（版）;《化装品卫生规范(版)》要求了化装品原料及其

终产品卫生要求，适合用于中华人民共和国境内销售全部

化装品。该规范共分5个部分。

第一部分总则

第二部分毒理学试验方法

第三部分卫生化学检验方法

第四部分微生物检验方法

第五部分人体安全性和功效评价检验方法;化装品国家标准（GB）;负担化装品生产企业卫生许可管理工作；确定化装品行政许可相关规范；确定化装品卫生标准和技术规范，依法负担化装品新原料使用、国产特殊用途化装品生产、国外化装品首次进口等审批工作；依法负担相关化装品安全性评审工作及安全性风险监测；负担化装品质量卫生监督抽验工作；开展国产非特殊用途化装品立案管理；开展化装品卫生检验机构资格认定及管理工作。;化装品生产企业卫生许可证审批：

市局受理—进行建设项目完工验收和生产场所卫生监测—申报

类别代表性产品卫生安全性检验—转报省局—省局申报资料审

核—组织核查员实施现场审查验收—符合要求给予发放许可证。

国产特殊用途化装品产品注册：

省局受理与初审（生产现场卫生条件审查及检测样品封样）—国

家局认定化装品检验机构进行产品安全性检验—国家局审评中心组

织教授评审—国家局颁发同意证书。

国产非特殊用途化装品产品立案：

省局受理—资料审查—符合要求发放立案凭证。;预防性监督：化装品生产企业新办、改建、扩建厂址选择、生产车间布局审查、企业建设完工验收。

日常监督管理：按照国家局《化装品生产企业日常监督现场检验工作指南》，对企业实施定时（每年第一、第三季度各１次，每个企业整年最少监督检验2次）或不定时监督检验，包含生产环境卫生情况、产品配方审查、原料使用、生产工艺规程、各项卫生设施、生产容器及包装材料、检验条件、生产过程及产品存放、运输、从业人员卫生知识培训、健康查体及健康情况监督、产品监督抽检、行政处罚等。

监督抽检：重点检验未报省、自治区、直辖市食品药品行政部门立案产品、企业新投放市场产品、卫生质量不稳定产品、可能引发人体不良反应产品、以及有消