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潜在失效模式及影响分析FMEA(第四版）马勇强CCAA注册QMS审核员IATF注册TS16949审核员2023/9/12星期二

课程目的：1.DFMEA和PFMEA的基本应用2.两种类型FMEA中的基本要素和它们的内在联系3.如何作有价值的FMEA2023/9/12星期二2

第一章：FMEA通用指南2023/9/12星期二3

第一章：FMEA通用指南一.失效及损失?失效（Failure）：实体全部或部分失去了完成其功能的能力。–其中实体是指产品、过程或系统。–潜在失效：有可能发生有可能不发生的失效。

失效现象第一章：FMEA通用指南在規定条件下,(境、操作、)不能完成既定功能。品在工作范,致零件的破裂、断裂、卡死、損坏現象失效在規定条件下,品参数不能持在規定的上下限之2023/9/12星期二5

产品失效出现在哪里?第一章：FMEA通用指南在生产和使用的每个阶段2023/9/12星期二6

谁的问题?第一章：FMEA通用指南客户以上所有的环节2023/9/12星期二7

失效给企业带来的后果第一章：FMEA通用指南2023/9/12星期二8

第一章：FMEA通南失效的损失程度用指尽早发现并消除失效是减少损失的最佳选择！失效损失比例1:10:1000设计开发阶段发生的失效生产制造阶段发生的失效售后阶段发生的失效2023/9/12星期二9

第一章：FMEA通用指南

质量的代价第一章：FMEA通用指南不符合的代价:索赔符合的代价培训重新设计返工、报废召回车辆官司测试设计评审、验证、确认实验设计质量功能配置失效模式分析销售丢失市场失去工作做到符合项的代价很高，但不符合项的代价更是无法预见。2023/9/12星期二11

第一章：FMEA通用指南集体讨论：一次培训会有哪些失效?这些失效是什么原因造成的？采取哪些措施防止失效？请大家看一下为保证一次成功的约会所作的FMEA分析2023/9/12星期二12

第一章：FMEA通用指南二.FMEA应用和发展50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗）1974年用于美国海军。（1629号军标）1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812，这个标准被我国等同采用为GB7826-87：《系统可靠性分析技术，失效模式和效应分析(FMEA)程序》2023/9/12星期二13

第一章：FMEA通用指南QS-9000质量体系要求—美国汽车工业行动集团（AIAG）VDA6.1质量体系审核—德国汽车汽车工业联合会（VDA）ISO/TS16949质量管理体系要求—国际汽车特别工作组（IATF）均将进行FMEA分析作为质量管理体系的重要内容。2023/9/12星期二14

第一章：FMEA通用指南FMEA在APQP中的地位和作用顾客的要求初始特殊特性清单DFMEA作业指导书特殊特性清单控制计划PFMEA过程流程图2023/9/12星期二15

第一章：FMEA通用指南二.FMEA过程潜在失效模式及影响分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）是一种系统化的可靠性定性分析方法。通过对产品/过程各组成部分进行事前分析，发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及起因/机制，查明其发生的可能性及对系统的影响程度，以便采取措施进行预防。2023/9/12星期二16

第一章：FMEA通用指南FMEA是一种分析方法,它确保了在产品与过程开发(APQP-先期产品质量策划）的过程中，考虑并且处理了潜在的问题。FMEA的最显著的成果，就是将跨职能小组的集体知识文件化。风险评估是评估与分析的一部分，它的重点是对有关设计（产品和过程）、功能和应用变更的评审，对潜在失效可能带来的风险进行讨论2023/9/12星期二17

第一章：FMEA通用指南FMEA应当关注到产品或总成内的每一个零部件，尤其是关键和涉及安全问题的零部件或过程，更应当受到优先关注。2023/9/12星期二18

第一章：FMEA通用指南顺利实施FMEA程序的重要因素之一，就是及时性。它是“事前”行为，而不是“事后”操作。为了实现最大价值，FMEA必须在实施存在潜在失效模式的产品和过程之前进行。如果预先完成了FMEA，产品/过程的变更就变得更容易实施，并且实施成本也较为便宜，从而将后期更改的危机减少到最小。FMEA措施可以减少，甚至消除实施变更而带来更大问题的可能性。2023/9/12星期二19

第一章：FMEA通用指南2023/9/12星期二20

第一章：FMEA通用指南理想状况下，设计FMEA应当