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全球医药产业研究与发展最新趋势胡江滨美中药协(SAPA)北京,1全球医药产业研究与发展的最新趋势第1页
汇报内容全球制药界新药开发最新概况新药开发值得注意走向Projectin-licensing 项目引进LifeCycleManagement(LCM) 产品周期管理Outsourcing WhatWhyand(How)?2全球医药产业研究与发展的最新趋势第2页
223236249285296297308337364396010020030040050060019921993199419951996199719981999ppGlobalpharmaceuticalsales(US$billion)4204450100200300400500600Yearp=projectionSource:Salesdatafor1992-suppliedbyIMSHealth全球药品销售1992-p3全球医药产业研究与发展的最新趋势第3页
0608010012014016018020019921993199419951996199719981999pYearIndexedvalues(1992=100)全球研发费用全球新药上市研发时间(3yearmovingaverage)全球销售全球销售，研发费用及研发时间和新药上市1992-p4全球医药产业研究与发展的最新趋势第4页
ResearchLateDevelopmentEarlyDevelopmentRegulatoryassessmentCommercial-isationPre-clinicalevaluationClinicalevaluation2.9yrs1.5yrs5.7yrsUSFDA:1.0yrsEMEA:1.3yrsJapaneseMHLW:1.4yrsDuration(median)Attrition(Numberofcompoundsenteringstagepercompoundlaunched)911新药RD过程TargetdiscoveryAssaydevelopmentLeaddiscoveryLeadoptimisation5全球医药产业研究与发展的最新趋势第5页
11%16%44%79%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%FirsthumandosetoMarket临床一期FirstpatientdosetoMarket临床二期FirstpivotaldosetoMarket临床三期Submissiontomarket申报Successrate新药上市成功机率6全球医药产业研究与发展的最新趋势第6页
8%13%40%77%34%46%76%88%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%FirsthumandosetomarketFirstpatientdosetomarketFirstpivotaldosetomarketSubmissiontomarketSuccessrateChemicalentitiesBiotechSuccessratetomarketbyproducttype7全球医药产业研究与发展的最新趋势第7页
Terminationreasonswereprovidedfor498ofthe538NASsforwhichdevelopmentwasterminatedbetween1999and.新药开发失败原因1999-8全球医药产业研究与发展的最新趋势第8页
当前新药开发碰到困境RD成本和风险不停提升Pipelinesbecomingthinner 新药项目越来越少Increasingcostsforpromotion新药上市费用越来越高Shorterproductlifecycles 新药产品周期不停缩短Risinggenericexposure 非专利药抢占市场越来越早9全球医药产业研究与发展的最新趋势第9页
面对上述挑战，国际制药界采取了些什么对策？10全球医药产业研究与发展的最新趋势第10页
NewTrendsinDrugDevelopment
当前新走向Nowtheclassicdrugdiscoverymodelissupplementedby传统新药开发模式由下面两种方式进行补充Projectin-licensing 项目引进LifeCycleManagement(LCM) 产品周期管理O
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