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能力验证规则和频次

CNAS-RL02:2010——(1)

1.目的和范围

1.1为确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS）

认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定

机构的能力建设，特制定本规则。

1.2能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能

力进行评价的两种主要方式。本规则阐述了CNAS

能力验证的政策和要求，包括CNAS对能力验证的组

织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参

加能力验证的要求。

1.3适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从

事检测、校准和检查活动的合格评定机构。

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CNAS-RL02:2010——(2)

3.术语和定义

GB/T27000中的定义适用于本规则，同时，本

规则还引用以下术语和定义：

3.1实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个

或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测

的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043,3.4)

3.2能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定

的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC17043,3.7）

【注1】本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA

(外部质量评价或室间质评)。

【注2】也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能

力验证计划、测量审核和比对计划

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CNAS-RL02:2010——(3)

3.术语和定义(续)

3.3能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的

某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验

证。（ISO/IEC17043,3.11）

【注】一项能力验证计划可以包含一种或多种特

定类型的检测、校准或检查。

3.4测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品)

进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活

动。

【注】测量审核是对一个参加者进行“一对一”

能力评价的能力验证计划。

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CNAS-RL02:2010——(4)

不满意结果

通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议

等技术手段，判定参加者的能力为不满意的结果。

可疑结果

通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议

等技术手段，判定参加者的能力可能出现问题的结

果。

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CNAS-RL02:2010——(5)

4.要求

4.1对CNAS的要求

4.1.1CNAS应要求合格评定机构通过参加能力验证来证明

其能力。

4.1.2CNAS按照国际标准和相关技术要求利用、选择和运

作能力验证。

4.1.3CNAS建立、维持和公布能力验证的清单，包括

CNAS组织和承认的能力验证，为合格评定机构提供参加能

力验证的途径。

4.1.4CNAS制定并公布能力验证领域和频次要求，并根据

认可需求更新。

4.1.5CNAS在审查合格评定机构满足本规则要求后，才受

理其认可申请或作出认可结论，并监督合格评定机构持续满

足该要求。

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CNAS-RL02:2010——(6)

4.1对CNAS的要求(续)

4.1.6对参加了CNAS组织及承认的能力验证且有稳定满意

表现的合格评定机构，CNAS在各类评审中可考虑适当简化

相关项目的能力确认过程。

4.1.7对不能满足能力验证领域和频次要求，或虽参加了能

力验证但结果不满意且未在180天（能力验证结果报告发布之

日起计）内开展纠正措施及其验证活动的合格评定机构，

CNAS可撤销其相应项目的认可资格。

4.1.8CNAS评审组在评审中应评审合格评定机构制定的参

加能力验证的工作计划的适宜性、已参加能力验证的范围和

频次对