槽混合机风险评估.docx

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码:

1

风险评估

文件编码:HH-2023-030-00

版本号:

00

目:CH-300L槽混合机风险评估

制订人:

审核人:

批准人:

颁发部门:工程设备部

制定日期:

审核日期:

批准日期:

生效日期:

分发部门:质量部、生产技术部、工程设备部

文件编写/修订历史:本文件为首次制定

CH-300L槽形混合机风险评估

一、概述:

CH-300L槽形混合机,安装于固体制剂车间制粒枯燥间,用于混合操作。二、评估目的:

对槽形混合机可能存在的质量风险进展评估,以实行必要的风险掌握措施,降低槽形混合机可能存在的质量风险。

三、风险评估

应用失败模式影响分析〔FM

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