药品批发企业质量手册.doc

cxzcx药业有限公司

质

量

手

册

质量手册目录

序号制度名称制度编号页号

1HYPERLINK质量手册阐明GSDF-QD-001-09-011

2HYPERLINK公司概况GSDF-QD-002-09-012

3HYPERLINK组织机构图GSDF-QD-003-09-013

4HYPERLINK质量管理网络图GSDF-QD-004-09-014

5HYPERLINK质量管理信息示意图GSDF-QD-005-09-015

6HYPERLINK职责与权限分派表GSDF-QD-006-09-016

7HYPERLINK质量方针和质量目的GSDF-QD-007-09-017

8HYPERLINK管理职责GSDF-QD-009-09-018

9HYPERLINK质量管理文献系统的控制GSDF-QD-009-09-0115

10HYPERLINK员工培训教育管理GSDF-QD-010-09-0118

11HYPERLINK人员管理GSDF-QD-011-09-0119

12HYPERLINK业务流程（进货）GSDF-QD-012-09-0121

13HYPERLINK业务流程（验收与检查）GSDF-QD-013-09-0122

14HYPERLINK业务流程（保管与养护）GSDF-QD-014-09-0123

15HYPERLINK业务流程（出库与运送）GSDF-QD-015-09-0124

16HYPERLINK业务流程（销售与售后服务）GSDF-QD-016-09-0125

17HYPERLINK设施与设备GSDF-QD-017-09-0126

GSP质量手册

文献编号：GSDF-QD0010901

质量手册阐明

页码

第一页共一页

1.手册内容

1.1本手册是我司根据GSP原则结合实际经营状况构建的质量管理体系大纲性文献，内容涉及：

1.1.1

1.1.2质量管理体系编制的形成文献程序的引用；

1.1.3质量管理体系涉及的各个过程互相关系及作用的描述。

2.引用原则

《药物经营质量管理规范》

3.术语及定义

质量管理体系文献中除引用上述原则中有关术语和定义外，尚有如下定义：

我司、本公司：指cxzcx药业有限公司

4.质量手册的管理

4.1质量手册为公司受控文献，由总经理批准颁布执行。

4.2质量手册由公司办公室负责管理，涉及发放、回收、修改，保证公司所在部门持有的均为有效版本。

4.3质量手册持有者应对手册妥善保管，不得丢失、损坏、涂改，未经批准不得提供公司外部人员，调离岗位时，将手册交回办公室，并办理有关手续。

4.4质量手册改版时，办公室收回所有旧版本，报总经理批准后销毁，存档的旧版本均应在右上角标明“作废”、“存档”，并签字登记。

4.5质量手册的管理执行《质量管理体系文献的管理制度》有关规定。

GSP质量手册

文献编号：GSDF-QD0020901

公司概况

页码

第一页共一页

1.公司概况

1.1我司是cxzcx药业有限公司，成立于12月31

1.2注册地址：兰州州安宁区刘家堡街坊路102号B座3楼。

1.3注册资金：陆百万元整。

1.4营业场合，办公区为126.4M2，仓库面积

2.人员构成

既有人员30人，各类专业技术人员8人，占员工总数30%；其中医药学专业技术人员2人，占员工总数20%。从事药物质量管理、检查验收、养护工作的人数为5人，占员工总数的16.6%。其中总经理1人；主管质量负责人1人，主管药师职称；质量管理部部长1人，执业药师职称；验收员1人；养护员1人。

3.组