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质量管理体系标准

第一节概???述

1987年ISO／TCl76发布了举世瞩目的ISO9000系列标准，我国于1988年发布了与之相应的GB／T10300系列标准，并“等效采用”。为了更好地与国际接轨，又于1992年10月发布了GB／T19000系列标准，并“等同采用ISO9000族标准”。1994年国际标准化组织发布了修订后的ISO9000族标准后，我国及时将其等同转化为国家标准。

???为了更好地发挥ISO9000族标准的作用，使其具有更好的合用性和可操作性，2023年12月15日ISO正式发布新的ISO9000、ISO9001和ISO9004国际标准。2023年12月28日国家质量技术监督局正式发布GB／T19000—2023(idtISO9000：2023)，GB／T19001—2023(idtIS09001：2023)，GB／T19004--2023(idtISO9004：2023)三个国家标准。

???一、标准的基本概念???

???国际标准化组织(ISO)在ISO／IEC指南2—1991《标准化和有关领域的通用术语及其定义》中对标准的定义如下：

标准：为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和反复使用的规则、指导原则或特性文献。该文献经协商一致制订并经一个公认机构的批准。

我国的国家标准GB3935．1—1996中对标准的定义采用了上述的定义。??

???显然，标准的基本含义就是“规定”，就是在特定的地区和年限里对其对象做出“一致性”的规定。但标准的规定与其他规定有所不同，标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础，标准是“协商一致”的结果，标准的颁布具有特定的过程和形式。标准的特性表现为科学性与时效性，其本质是“统一”。标准的这一本质赋予标准具有强制性、约束性和法规性。

???二、GB／T19000--2023族核心标准的构成和特点

???1．GB／T19000—2023族核心标准的构成

???GB／T19000—2023族核心标准由下列四部分组成：???

???(1)GB／T19000—2023质量管理体系——基础和术语???

???GB／T19000—2023表述质量管理体系并规定质量管理体系术语

???(2)GB／T19001--2023质量管理体系——规定???

????GB／T19001—2023规定质量管理体系规定，用于组织证实其具有提供满足顾客规定和合用的法规规定的产品的能力。???

???(3)GB／T19004—2023质量管理体系—业绩改善指南

???GB／T19004--2023提供质量管理体系指南，涉及连续改善的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满意。??

???(4)ISO19011质量和环境审核指南

????ISO19011提供管理与实行环境和质量审核的指南。

???该标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术分委员会(ISO/TCl76／SC3)与环境管理体系、环境审核与有关的环境调查分委员会(ISO／TC207／SC2)联合制定。

[例题]：GB／T19000一2023族核心标准的构成有(???)。

A．GB／T19000—2023质量管理体系一基础和术语B．GB／T19001—2023质量管理体系—规定

C．GB/T19004—2023质量管理体系一业绩改善指南D．ISO19000一2023质量管理体系审核指南

E．ISO19011—2023质量和环境审核指南

答案：ABCE

???2．ISO9000：2023族标准的重要特点?

???(1)标准的结构与内容更好地适应于所有产品类别，不同规模和各种类型的组织。

???(2)采用“过程方法”的结构，同时体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身的生产和经营活动采用标准来建立质量管理体系，并重视有效性的改善与效率的提高。

???任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。系统辨认和管理组织内使用的过程，特别是这些过程之间的互相作用，称为过程方法。

???教材161页图8-1是该标准中所提出的过程方法模式的一个概念图解，该图给出了组织进行质量管理的循环过程，从“管理职责”过程开始，逆时针进行过程循环，一方面在“管理职责”中，对管理者规定了规定，在“资源管理”中涉及到了资源的提供，人力资源、设施及工作环境等要素；在“产品实现”过程中，拟定并实行各过程；后继通过“测量分析和改善”对过程和过程结果进行分析、认可、纠正和改善，最后通过管理评审向管理职责提供反馈，以实现质量管理体系的连续改善；从水平方向的箭头所指示的逻辑关系看，该过程