文件控制程序-QP01.doc

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广东德豪润达电气股份有限公司

编号：DR/QP01版本号：D2

页次：PAGE1/5页数：5

标题：文件控制程序

更改日期：201

1.0目的

本程序规定了质量管理体系文件的控制方法和过程，以确保质量管理体系文件能得到有效控制。

2.0适用范围

适用于公司珠海总部、珠海制造中心、威斯达电气（中山）制造有限公司(以下简称“威斯达”)、。

3.0定义

3.1文件架构 一阶

质量手册识别过程，明确职责和权限

程序文件（二阶）明确过程资源、目标、方法、监控

质量管理办法具体过程操作方法

作业指导书（三阶）

其它文件记录（四阶）质量体系运行的结果、证明

3.2管理文件：包括质量手册，程序文件，全公司/部门共通性或ISO9001：2008要素直接引出的三阶文件，其它的管理规定等管理性质的文件，及其上述相关的记录表格，外来文件（国际/国家/行业标准、法律法规）

3.3技术文件：包括技术标准、检验文件、操作规程、作业指导书、技术图纸等技术文件及相关的记录表格

3.4外来文件：有关的法律法规、标准和顾客提供的工程标准/规范、技术要求、图纸等技术资料以及其它与质量管理体系符合性相关的外来管理文件和技术文件。

4.0作业流程及事项

流程图

流程说明

1文件格式制订

1

文件格式制订

4.1文件格式：

文件的字体采用宋体字，文件封面格式如附件1

正文需包含以下内容：

1.0目的

2.0适用范围

3.0定义

4.0作业流程及事项

5.0职责表

6.0质量记录

7.0相关文件

1.0目的：主要阐述程序的适用范围、编制目的和宗旨。

2.0适用范围：描述本程序文件或三阶文件控制的范围。

3.0定义（必要时）：本程序文件或三阶文件中所涉及的专业名词、术语的解释。

4.0作业流程及事项：包括流程图、流程说明。

程序文件：按照所控制的业务流程的每一个步骤将其进行分解，以简洁的语言详细地描述程序的每一个节点。

三级文件或作业指导书：必须根据操作的流程将其分解为每一个动作（工步），

流程图

流程说明

1

1

D1

D1

5.0职责表：包括活动、职责、批准权限、支持、通知、解释，具体情况见本程序职责表。

文件格式制订

文件格式制订

6.0质量记录：列出执行本程序或三阶文件必须使用的各种表单或记录以及附件。

7.0相关文件：列出本程序或三阶文件引用的其它质量体系文件。

正文行距为固定值18磅，字间距为自动标准设置，上下边距为1cm，左边距为2cm

在一级标题下（如2.0要求内）可以根据内容层次多少及性质，增加二级副标题如：2.1、2.2、三级副标题如：2.1.1、2.1.2等、四级副标题如：2.1.1.1、2.2.2.1等。在各级副标题下统一使用黑色园点符号区分平行罗列项目

正文都顶格书写，采用小四号宋体字。一级标题采用四号粗宋体字，二、三及四级标题采用小四号粗体宋体字。4.0作业流程及事项中流程说明之正文采用五号宋体字。

为保证程序格式的统一，所有管理程序必须标注一级标题；5.0或6.0或7.0可以没有文字内容。

文件制定

文件制定

Y

审核N

审核

批准N

批准

4.2.文件制定、审核、批准

4.2.1质量手册由质量管理部组织编写，由质量管理部经理审核，管理者代表批准；二阶质量管理程序文件由质量管理部组织编写，由质量管理部经理审核，管理者代表批准；三阶质量管理文件由业务相关度最大的部门牵头制订，相关部门经理或授权人审核，管理者代表批准。

4.2.2技术文件的制定、审核、批准按技术文件相关管理办法执行。

4.2.3文件的审核和批准以本人签字或盖章为有效。

4.2.4外来文件(指国际/国家/行业标准/法律法规等与产品质量符合性相关的)视同质量管理体系文件管理。

4.2.5文件编制输入应包含客户要求、国家强制标准要求、公司业务流程的要求等；编制者对文件的正确性、完整性和可操作性负责。文件审核者应主动了解文件编制的一些基本过程，对文件的适用性、合理性负责。批准人对文件编制、审核的完整性负责。

2文件编号

2

文件编号

4.3文件编号

4.3.1质量手册编号

DR/QM-□□□□

年代号