盐酸司来吉兰原料药、拉呋替丁原料药、恩替卡韦原料药中试项目环评环境影响报告书.doc

年产3吨盐酸司来吉兰原料药、500公斤拉呋替丁原料药、40公斤恩替卡韦原料药中试项目

环境影响报告书

2022年4月

目录

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1概述

4

1.1项目由来及特点

4

1.2分析判定相关情况

6

1.3评价工作过程

7

1.4关注的主要环境问题

8

1.5环境影响评价的主要结论

9

2总则

10

2.1编制依据

10

2.2评价因子与评价标准

16

2.3评价工作等级和评价范围

23

2.4主要环境保护目标

34

2.5与相关法律法规、政策、规划协调性分析

38

3工程分析

58

3.1现有工程概况

58

3.1现有项目污染源调查

59

3.2拟建项目概况

94

3.3拟建项目工程分析

112

3.4清洁生产

195

3.5污染源分析

196

4环境现状调???与评价

216

4.1自然环境概况

216

4.2环境质量现状调查与评价

222

5环境影响预测与评价

238

5.1大气环境影响分析

238

5.2营运期地表水环境影响分析

270

5.4营运期声环境影响预测与评价

280

5.5营运期固体废物环境影响分析

282

5.6地下水环境影响预测与评价

287

5.7环境风险预测与评价

316

5.8土壤影响预测与分析

327

6环境保护措施及其可行性论证

336

6.1废气处理措施分析

336

6.2废水处理措施分析

345

6.3噪声处理措施分析

352

6.4固体废物处理措施分析

353

6.5地下水处理措施分析

355

6.6环境风险防范措施

360

6.7环境保护措施及项目竣工环保验收“三同时”一览表

373

7、环境影响经济损益分析

375

7.1经济效益分析

375

7.2社会效益分析

375

7.3环境效益分析

376

8环境管理与监测计划

377

8.1环境管理要求

377

8.2污染物排放基本情况

380

8.3环境监测计划

384

8.4排污口规范化

387

9结论与建议

390

9.1建设项目概况

390

9.2环境质量现状

390

9.3环境保护措施

391

9.4环境影响经济损益分析

391

9.5环境管理与监测计划

392

9.6总结论

392

1概述

1.1项目由来及特点

1.1.1项目由来

安徽贝克制药股份有限公司（以下简称“贝克制药”）成立于2003年4月，是一家产学研三位一体的省级高新技术企业，公司位于安徽太和经济开发区，北临南洛高速、105国道旁。主要产品拉米夫定及其中间体、利托那韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯医药中间体、薄荷脑和薄荷素油等原料药和中间体。贝克制药现有员工450余人，研发人员占总人数的20%。公司的研发中心和实验室、分析室的科研和检测设备齐全，建有符合GMP标准的原料药合成车间，有完善的质量保证体系。贝克制药占地面积425.2亩，总资产近10亿元。目前是安徽省唯一一家通过WHO-PQ现场认证、美国FDA认证和安徽省首家通过国家仿制药一致性评价的制药企业。

目前贝克制药的“60吨/年拉米夫定中间体（CME）项目”、“新建原料药（薄荷脑、薄荷素油）生产线一期工程”、“年产30吨/年利托那韦和120吨/年富马酸替诺福韦二吡呋酯生产线建设项目”、“安徽贝克联合制药有限公司1000吨/年溶剂回收装置项目”均已获得环评批复，并通过环保竣工验收，“年产600吨富马酸替诺福韦二吡呋酯医药中间体改造升级建设项目”正在建设中。

根据《太和经济开发区化工集中区总体规划（2017-2030年）2020年调整》，贝克制药位于太和经济开发区化工集中区，企业现有项目符合化工集