消毒产品安全评价报告试题.doc

消毒产品安全评价报告

判断题部分(每小题4.0分,共28.0分)

第?1?题.

某医院肠道门诊正在使用的手消毒剂产品已过有效期，认定该手消毒剂卫生质量不合格。卫生计生行政部门可依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条给予行政处罚。

A.

√

B.

x

标准答案：

A

您的答案：

A

第?2?题.

过氧化氢低温等离子体灭菌管腔PCD的卫生安全评价内容涉及：产品标签、说明书、检查报告、公司标准、产品配方。

A.

√

B.

x

标准答案：

B

您的答案：

B

第?3?题.

碘伏消毒剂是风险限度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的消毒剂。

A.

√

B.

x

标准答案：

B

您的答案：

B

第?4?题.

某公司生产的粘膜消毒剂，初次上市前作卫生安全评价检查时，测定有效成分含量和实验室杀菌实验使次产品，眼刺激实验和重金属检测使次产品。

A.

√

B.

x

标准答案：

B

您的答案：

B

第?5?题.

消毒产品按照杀灭作用水平、使用对象的风险限度实行分类管理，分为第一类、第二类、第三类消毒产品。

A.

√

B.

x

标准答案：

B

您的答案：

A

第?6?题.

75%乙醇凝胶消毒剂说明书中标示可用于医护人员手和皮肤消毒。根据《消毒产品卫生监督工作规范》，此类产品应按第二类管理。

A.

√

B.

x

标准答案：

B

您的答案：

B

第?7?题.

##牌洗必泰醇皮肤消毒液卫生许可批件有效期至2023年3月1日，生产公司原申请卫生许可批件时，已提供了理化（有效成分含量、pH、稳定性）、杀灭微生物效果和毒理学检查报告。如其产品的配方、生产工艺和剂型均未改变，产品的标签说明书与原批件一致，生产公司可直接转换该产品的卫生安全评价。

A.

√

B.

x

标准答案：

B

您的答案：

B

单选题部分(每小题4.0分,共16.0分)

第?1?题.

消毒产品卫生安全评价的检查必须在：

A.

省级卫生计生行政部门认可的消毒产品检查机构进行

B.

市级以上卫生计生行政部门认定的消毒产品检查机构进行

C.

符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定的消毒产品检查机构进行

D.

符合消毒管理的有关规定，取得计量认证资质的消毒产品检查机构进行

标准答案：

C

您的答案：

A

第?2?题.

进口消毒产品卫生安全评价报告的责任主体是：

A.

在华责任单位

B.

产品经销单位

C.

生产公司

D.

备案机关

标准答案：

A

您的答案：

A

第?3?题.

下列哪些产品，初次上市前应进行卫生安全评价，评价合格后方可上市。

A.

卫生湿巾

B.

含无纺布的载体消毒剂

C.

隐形眼镜护理液

D.

卫生栓

标准答案：

B

您的答案：

B

第?4?题.

属于新消毒产品的是

A.

运用新材料生产的消毒剂和消毒器械

B.

运用新工艺技术生产的消毒剂和消毒器械

C.

运用新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械

D.

运用新材料、新工艺、新杀菌原理生产的抗（抑）菌制剂

标准答案：

B

您的答案：

D

多选题部分(每小题7.0分,共56.0分)

第?1?题.

某医院计划招标一批等离子体空气消毒机，用于输液大厅等场合的空气消毒。公司递交的投标书中该产品的索证资料涉及：

A.

消毒产品生产公司卫生许可证

B.

消毒产品卫生安全评价报告

C.

消毒产品卫生安全评价报告备案凭证

D.

产品结构图

标准答案：

AB

您的答案：

AB

第?2?题.

某医院计划招标一批五类爬行卡，用于压力蒸汽灭菌器消毒效果验证。公司递交的投标书中该产品的索证资料涉及：

A.

消毒产品生产公司卫生许可证

B.

消毒产品卫生安全评价报告

C.

消毒产品卫生安全评价报告备案凭证

D.

产品结构图

标准答案：

AB

您的答案：

AB

第?3?题.

消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范，可以依据《消毒管理办法》予以处罚的是：

A.

皮肤消毒剂产品初次上市前未进行卫生安全评价

B.

手术器械灭菌剂卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价

C.

黏膜消毒剂产品有效期由1年改为2年，未进行稳定性实验

D.

抗菌制剂卫生安全评价报告已经5年，仍在使用

标准答案：

ABC

您的答案：

ABC

第?4?题.

按照《卫生部消毒产品检查规定》（2023年版），手消毒剂必须进行的实验室实验是：

A.

金黄色葡萄球菌定量杀菌实验

B.

大肠杆菌定量杀菌实验

C.

铜绿假单胞菌定量杀菌实验

D.

白色念珠菌定量杀灭实验

标准答案：

ABD

您的答案：

ABD

第?5?题.

灭菌器产品卫生安全评价报告有效期满前，产品责任单位应当重