冠脉支架国采方案事件分析与市场格局.docxVIP

冠脉支架国采方案事件分析与市场格局

[table_research][table_main]

1．事件：

10月16日，国家联采办印发《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。

2．我们的分析与判断

（一）规则解读：集采量大，实施以医院为主体，规则相对温和，倾斜于维护当前竞争格局

1.采购品种：采购范围为上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。即采购合金支架，与网传征求意见稿无变化。

2.采购周期：2年，与网传征求意见稿无区别。

3.意向采购量：首年意向采购总量为1074722个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。

（1）根据前期四川、湖北等省公示的报量文件，此为2019年全部冠脉支架使用量超过500个的公立、军队医疗机构所报送的采购需求量的80%，并且是将不锈钢支架的历史采购量给了合金支架的，与我们前期测算相距不大。

（2）占全国冠脉支架总需求量约56%。根据2018年PCI手术量91.5万例及平均植入数1.46支计算，并

按照19/20/21年PCI手术增速分别为13.5%/10%/13%进行预测，

则21年我国冠脉支架总需求量约为188万支，此次采购总量占其56%；剩余支架市场约为81万支。（3）采购量分配集中度高，前期龙头获得较高份额。采购量前五品种分别为微创的Firebird2（23%）、微创Firehawk（12%）、乐普的GuReater（11%）、吉威Excrossal心跃（9%）和波科的PromusPREMIER（6%）。从公司角度看采购量前五的是微创（36.5%）、波科（11.2%）、乐普（11.2%）、雅培（10.1%）和美敦力（9.9%）。集中度高，CR5=79%。4.时间：2020年11月5日。

[table_report]

5.中选规则：

（1）确定产品排名：按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。

（2）入围标准：产品排名前10名入围。（若出现同一企业入围产品数量超出3个的情况，按超出数量等量增补入围。等量增补后，仍存在同一企业入围产品数量超出3个的情况，继续等量增补，直至所有产品均不满足等量增补入围条件。）

（3）中选标准：入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：1.申报价≤最低产品申报价1.8倍的。2.申报价最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。（拟中选排名与产品排名相同）

我们认为，在国产品种已经有10种+进口厂商存在一些老旧品种的前提下，基本不存在报价高于2850还想入选的可能性，因此中选规则可简化为：如果有中选意向，报价至少要低于2850元；最终由价格最低的前十名中选。

6.采购量规则：

（1）中选产品协议采购量≥意向采购量：医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量。

（2）医疗机构报送需求的产品若未在中选范围，对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配。首先分配给第一名中选产品，分配量不少于待分配总量的10%；其余待分配量由医疗机构按以下规则自主决定，可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品，或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品，或排名为前五名的中选产品。

（3）如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围，报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品，其中第一名中选产品的分配量不少于待分配总量的10%，其余位次中选产品的分配量由医疗机构自主决定。

量价挂钩程度相当低。从医疗机构的角度看，一家医疗机构报送的需求全部未中选，概率非常小，所以规则（3）可以暂且忽视了，大概率发生的情况是（2），也就是一家医院有部分报送需求未中选，那么未中选意向采购量先分给最低价者10%，其余可分配给可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品，或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品，或排名为前五名的中选产品。除非是报最低价，否则没有量的保证；最低价也只有余量的10%的增量。

医院具备选择的主体地位，只要它报送的需求有哪怕一款中选，它都完全可以把剩余90%的余量给这款它用得惯信得过的产品；当然它也可以给其他信得过的价格偏低产品（前五低价或者比自己报送的最低价还低价的产品）。药品带量采购中其实是以省为主体，但是高值耗材采购却是以医院作为选择和实施的主体，这意味着医院和医生的选择更精细、更不会简单粗暴一刀切。现有格局的稳定大概率得到维持。

7.余量监控：没有相关明确规定，表述为：采购周期内，医疗机构在优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品的基础上，可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的冠脉支架产品。

（二）竞争