治疗学临床风险管理文献mcmurray jg et al therclin risk manag.pdfVIP

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ORIGINALRESEARCH

Long-termsafetyandeffectivenessofsildenafil

citrateinmenwitherectiledysfunction

JamesGMcMurray1:Becausesildenafilcitrateisatreatment,notacure,forerectiledysfunction(ED),

RobertAFeldman2manymenmaychoosetouseitforanextendedperiod.MenwithEDwhohadpreviously

StephenMAuerbach3completed1of4double-blindtrialswithshort-termopen-labelextension(combinedduration,

HerbDeRiesthal40.9–1.2years)wereeligibleforthis4-year,open-label,extensionstudy,whichassessedthe

NealWilson5safetyandeffectivenessofflexibledoses(25,50,and100mgsildenafil)usedasneeded.Adverse

OnbehalfoftheMulticentereventsthatwereseriousorledtodosingchangesordiscontinuation(temporaryorpermanent)

6wererecorded.Manyofthe979participants(meanage,58[range,27–82]years;meanEDdura-

StudyGroup

tion,4.5years)hadconcomitanthypertension(28%),diabetes(22%),orhyperlipidemia(14%).

1MedicalAffiliatedResearchCenter,Overall,37(3.8%)hadtreatment-relatedadverseevents(noneserious)requiringdosagechange

Huntsville,AL,USA;2Connecticut

ClinicalResearchCenter,Waterbury,ordiscontinuationand62(6.3%)disbecauseofinsufficientresponse.Ateachyearly

CT,USA;3CaliforniaProfessionalassessment,morethan94%ofparticipantsrespondedaffirmativelytothequestions:“Areyou

Research,NewportBeach,CA,USA;satisfiedwiththeeffectoftreatmentonyourerections?”and“Ifyes,hastreatmentimproved

4PfizerI

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