GMP《药品生产质量管理规范》考试复习题库及答案.docx

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GMP《药品生产质量管理规范》考试复习题库及答案

一、单选题

1.物料的取样环境应()

A、与生产环境的洁净级别相一致

B、在合格的仓库中

C、不影响药品的质量就可以

D、在质检部取样

答案:A

2.生产设备的物料管道应当有()

A、状态标识,清洁状态

B、标签,流向

C、状态标识,状态

D、内容物名称和流向标识

答案:D

3.GMP第301条规定,因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向()报告

A、质量管理部

B、当地药品监督管理部门

C、主管领导

D、总经理

答案:B

4.同产品连续生产至规定的清洗时间挂的状态标识为()

A、在生产中

B、待清洁

C

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